Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Effortil 5 mg, comprimé – [étiléfrine (chlorhydrate d')]

PUBLIÉ LE 19/03/2021 - MIS À JOUR LE 14/12/2022
Rupture de stock à partir du vendredi 19 mars 2021
A+ A-

DCI

Etiléfrine (chlorhydrate d')

Indications

  • Proposé dans les hypotensions orthostatiques
  • Situation hors-AMM : prévention du priapisme chez les patients drépanocytaires

Laboratoire exploitant

Serb
Observations particulières
  • Rupture de stock
  • Report possible sur Effortil, solution buvable en gouttes
  • Le laboratoire Serb est le nouveau titulaire de l’AMM des spécialités Effortil 5 mg comprimé et Effortil solution buvable. Ces spécialités sont utilisées dans l’indication « prévention du priapisme chez les patients drépanocytaires». Le laboratoire Serb continue à délivrer à titre exceptionnel  ces spécialités à la demande de l’ANSM uniquement pour ces indications.
  • La spécialité Effortil 5 mg comprimé et la spécialité Effortil en solution buvable sont rétrocédables sur décision de l'ANSM prise en application du second alinéa de l'article L. 5121-30.
Alternative thérapeutique : la spécialité Etilefrine Serb forme injectable est indiquée dans le « traitement du priapisme aigu à bas débit avec une érection persistante depuis plus d’une heure ». Cette forme n’est pas indiquée dans la prévention du priapisme chez les patients drépanocytaires.
  • Remise à disposition normale prévue fin avril 2023

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.