DCI
Métronidazole (benzoate de)
Indications
Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du métronidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
- Amibiases,
- Trichomonases urogénitales,
- Vaginites non spécifiques,
- Lambliases,
- Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles,
- Relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à germes anaérobies sensibles.
Laboratoire exploitant
Sanofi Winthrop Industrie
Observations particulières
- Tension d’approvisionnement en Flagyl 125 mg/5 ml, suspension buvable en ville
- Distribution contingentée en ville
- Les hôpitaux et les DROM/COM ne sont pas impactés par cette mesure
- Remise à disposition normale indéterminée
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.