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Hyqvia 100 mg/ml , solution pour perfusion par voie sous-cutanée

PUBLIÉ LE 09/12/2020 - MIS À JOUR LE 10/02/2022
Remise à disposition à partir du mercredi 9 décembre 2020
A+ A-

DCI

Immunoglobuline humaine normale

Indications

Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans)

Atteints de :

  • déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d’anticorps (voir rubrique 4.4) ;

  • déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d’infections sévères ou récurrentes, sous traitement antimicrobien inefficace, et présentant soit un déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS)*, soit d’un taux d’IgG sérique de < 4 g/l.

* DAAS : défaut de réponse vaccinale définie par  un échec du doublement du titre des anticorps IgG après un vaccin pneumococcique utilisant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques.

Observations particulières

 Remise à disposition normale mais surveillée


Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.