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Irinotécan Sun 1,5 mg/ml, solution pour perfusion, poche de 200 mL – [irinotécan (chlorhydrate d') trihydraté]

PUBLIÉ LE 15/03/2023 - MIS À JOUR LE 27/11/2023
Remise à disposition à partir du lundi 27 novembre 2023
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DCI

irinotécan (chlorhydrate d') trihydraté

Indications

  • L’irinotécan est indiqué dans le traitement des cancers colorectaux avancés
    • en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie.
    • en monothérapie chez les patients n’ayant pas répondu à un traitement standard à base de 5-fluorouracile.
  • L’irinotécan en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec un gène RAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotécan (voir rubrique 5.1).
  • L’irinotécan en association avec le 5-fluorouracile, l'acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne de patients présentant un cancer colorectal métastatique.
  • L’irinotécan en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients présentant un cancer colorectal métastatique.

Laboratoire exploitant

Sun Pharma France
Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 27/11/2023
 

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.