Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Metalyse 10000 unités, poudre et solvant pour solution injectable – [Ténectéplas]

PUBLIÉ LE 23/03/2021 - MIS À JOUR LE 20/01/2023
Tension d'approvisionnement à partir du lundi 15 mars 2021
A+ A-

DCI

Ténectéplas

Indications

Metalyse est un traitement thrombolytique indiqué chez les adultes en cas de suspicion d’infarctus du myocarde avec, soit persistance d’un sus-décalage du segment ST, soit un bloc de branche gauche récent, dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes d'infarctus aigu du myocarde

Laboratoire exploitant

Boehringer Ingelheim France
Observations particulières
  • Distribution contingentée sur le marché des établissements de santé
Fiche de bon usage à destination des professionnels de santé
  • Extension de péremption de la durée de conservation à 30°C des 5 lots suivants
Lot Concerné Date de Péremption Initiale 1ère extension de Péremption autorisée Date de Nouvelle Péremption
3817 31/03/2022 30/09/2022 31/03/2023
4365 30/04/2022 31/10/2022 30/04/2023
5186 31/05/2022 30/11/2022 31/05/2023
7163 31/07/2022 31/01/2023 31/07/2023
101312 30/11/2022 31/05/2023 30/11/2023
104978 30/06/2023 NA 30/06/2024
105823 31/07/2023 NA 31/07/2024
106142 31/07/2023 NA 31/07/2024
107430 31/08/2023 NA 31/08/2024
202574 31/08/2023 NA 31/08/2024
203853 31/03/2024 NA 31/03/2025

    Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

     
    Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.