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Mitoxantrone Accord 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (flacon de 5ml) – [mitoxantrone (chlorhydrate de)]

PUBLIÉ LE 30/04/2024 - MIS À JOUR LE 24/06/2024
Remise à disposition à partir du lundi 24 juin 2024
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DCI

Mitoxantrone (chlorhydrate de)

Indications

  • Traitement du cancer du sein métastatique.
  • Traitement du lymphome non hodgkinien.
  • Traitement de la leucémie aiguë myéloblastique (LAM) chez l’adulte.
  • En association à d’autres agents anticancéreux, Mitoxantrone Accord est indiqué dans le traitement d'induction de la rémission dans la leucémie myéloïde chronique chez les patients en crise blastique.
  • En association aux corticoïdes, Mitoxantrone Accord est indiqué pour le traitement palliatif (par ex. soulagement des douleurs) dans le cancer de la prostate avancé résistant à la castration.
  • Mitoxantrone Accord est indiqué pour le traitement des patients présentant une sclérose en plaques récurrente très active associée à une invalidité d’évolution rapide lorsqu’il n'existe aucune autre option thérapeutique (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).

Laboratoire exploitant

Accord Healthcare France SAS
Observations particulières
  • Pour rappel : Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Onkotrone Injection 2 mg/ml, concentrate for solution for infusion (flacon de 12,5 ml) initialement destinées au marché britannique du 02/05/2024 au 24/06/2024
Lettre d’information du laboratoire Accord Healthcare France SAS en date du 29/04/2024 à l'attention des professionnels de santé (30/04/2024)
  • Remise à disposition normale depuis le 24/06/2024