DCI
Mitoxantrone (chlorhydrate de)
Indications
- Traitement du cancer du sein métastatique.
- Traitement du lymphome non hodgkinien.
- Traitement de la leucémie aiguë myéloblastique (LAM) chez l’adulte.
- En association à d’autres agents anticancéreux, Mitoxantrone Accord est indiqué dans le traitement d'induction de la rémission dans la leucémie myéloïde chronique chez les patients en crise blastique.
- En association aux corticoïdes, Mitoxantrone Accord est indiqué pour le traitement palliatif (par ex. soulagement des douleurs) dans le cancer de la prostate avancé résistant à la castration.
- Mitoxantrone Accord est indiqué pour le traitement des patients présentant une sclérose en plaques récurrente très active associée à une invalidité d’évolution rapide lorsqu’il n'existe aucune autre option thérapeutique (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Laboratoire exploitant
Accord Healthcare France SAS
Observations particulières
- Situation à l'hôpital : Rupture
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Onkotrone Injection 2 mg/ml, concentrate for solution for infusion (flacon de 12,5 ml) initialement destinées au marché britannique à compter du 02 mai 2024
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.