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NALADOR 500 microgrammes , lyophilisat pour usage parentéral

PUBLIÉ LE 13/01/2021 - MIS À JOUR LE 10/09/2021
Tension d'approvisionnement à partir du mercredi 13 janvier 2021
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DCI

sulprostone

Indications

  • Interruption de grossesse pour motif médical au cours du deuxième trimestre. Expulsion du contenu utérin en cas d’avortement incomplet, môle hydatiforme ou mort fœtale in utero.
  • Hémorragie du post-partum par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par l’ocytocine.

Laboratoire exploitant

Bayer Healthcare SAS
Observations particulières
  • Distribution contingentée sur le marché des hôpitaux/collectivités
    Il faut continuer à réserver l'utilisation de NALADOR à l’indication « Hémorragie du post-partum par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par l’ocytocyne » et limiter les commandes à des quantités correspondantes.  
Lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire BAYER HEALTHCARE SAS en date 12 janvier 2021 (13/01/2021)

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.