DCI
sulprostone
Indications
- Interruption de grossesse pour motif médical au cours du deuxième trimestre. Expulsion du contenu utérin en cas d’avortement incomplet, môle hydatiforme ou mort fœtale in utero.
- Hémorragie du post-partum par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par l’ocytocine.
Laboratoire exploitant
Bayer Healthcare SAS
Observations particulières
- Distribution contingentée sur le marché des hôpitaux/collectivités
Il faut continuer à réserver l'utilisation de NALADOR à l’indication « Hémorragie du post-partum par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par l’ocytocyne » et limiter les commandes à des quantités correspondantes.
- Remise à disposition normale prévue début octobre 2021
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.