Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Naropeine 2 mg/ml, solution injectable en poche de 200 ml -[ropivacaïne (chlorhydrate de) monohydraté]

PUBLIÉ LE 10/09/2020 - MIS À JOUR LE 11/04/2022
Rupture de stock à partir du jeudi 27 janvier 2022
A+ A-

DCI

Chlorhydrate de ropivacaine

Indications

Traitement de la douleur aiguë :
  • Chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans :
    • Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en bolus (douleur post-opératoire ou de l’accouchement par voie basse).
    • Infiltration pariétale.
    • Bloc périphérique nerveux continu soit par perfusion continue soit par administration intermittente en bolus (douleur post opératoire).
  • Chez les nourrissons à partir de 1 an et les enfants jusqu'à 12 ans inclus pour le traitement de la douleur aiguë (per-et postopératoire) :
    • Bloc périphérique nerveux par injection unique ou perfusion continue
  • Chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants jusqu’à 12 ans inclus dans le traitement de la douleur aiguë per et post-opératoire :
    • Bloc péridural caudal.
    • Perfusion péridurale continue.

Laboratoire exploitant

Aspen France
Observations particulières
  • Rupture de stock des poches de 200 ml.
  • Afin d’assurer la continuité des soins, importation de poches de 200 ml de Naropin 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion initialement destinées à la Belgique.
Lettre d’information du laboratoire en date du 5 avril 2022 à l’attention des professionnels de santé (11/04/2022)

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.