Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

OCTREOTIDE HOSPIRA 500 microgrammes/1 ml , solution injectable

PUBLIÉ LE 30/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/11/2021
Tension d'approvisionnement à partir du lundi 15 novembre 2021 au lundi 6 décembre 2021
A+ A-

DCI

Octréotide

Indications

  • Contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie. OCTREOTIDE HOSPIRA est également indiqué chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie.

  • Soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.
    OCTREOTIDE HOSPIRA n'est pas un médicament anticancéreux et n’est pas un traitement curatif pour ces patients.

  • Prévention des complications de la chirurgie pancréatique.

  • Traitement en urgence, et prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-œsophagiennes chez les patients cirrhotiques. OCTREOTIDE HOSPIRA doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.

  • Traitement des adénomes thyréotropes :

    • lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie

    • chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical

    • chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.

Laboratoire exploitant

Pfizer
Observations particulières
  • Tension d’approvisionnement de la spécialité OCTREOTIDE HOSPIRA 500 microgrammes/1 ml, solution injectable - boîte 5 flacons de 1 ml
  • Distribution contingentée
  • Remise à disposition normale prévue à compter de la semaine du 06 décembre 2021

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.