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ORENCIA® 125 mg , solution injectable en stylo pré-rempli

PUBLIÉ LE 18/05/2021 - MIS À JOUR LE 01/12/2021
Tension d'approvisionnement à partir du mardi 30 novembre 2021
A+ A-

DCI

Abatacept (mammifère/hamster/cellules cho)

Indications

Polyarthrite rhumatoïde

ORENCIA, en association avec le méthotrexate, est indiqué :

  • dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) incluant le méthotrexate (MTX) ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF).
  • dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate.
Une réduction de la progression des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles ont été démontrées lors du traitement associant l'abatacept au méthotrexate.

Rhumatisme psoriasique

Orencia, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement antérieur par DMARD incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire

ORENCIA, en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par DMARD.

ORENCIA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou si le traitement par méthotrexate est inadapté.

Laboratoire exploitant

Bristol-Myers Squibb
Observations particulières
  • Tension d’approvisionnement, en particulier pour le canal ville, contingentement de 80% du volume mensuel moyen consommé maintenu en Décembre 2021. Dépannage d’urgence possible.
  •  En alternative, afin d’assurer une continuité de traitement des patients, les présentations suivantes restent disponibles :
    • ORENCIA® 125mg solution injectable SC en seringue préremplie (Boîte de 4 seringues préremplies) ;
    • ORENCIA® 250mg poudre pour solution à diluer pour perfusion IV (Médicament réservé à l’usage hospitalier)
  • Les prescripteurs sont invités à privilégier temporairement la prescription de la présentation en seringue préremplie :
    • pour l’initiation de tout nouveau traitement par ORENCIA® sous cutané
    • pour le renouvellement de traitement par ORENCIA® initié en stylo prérempli
  • Remise à disposition normale prévue pour le deuxième trimestre 2022.
Lettre d’information du 01/12/2021 destinée aux médecins rhumatologues et médecins internistes prescripteurs d’ORENCIA® (30/11/2021) Lettre d’information du 01/12/2021 destinée aux pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine, et grossistes répartiteurs (30/11/2021)

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.