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Pegasys 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie 1 seringue préremplie en verre avec 1 aiguille de 0,5 ml – [peginterféron alfa-2a ((bactérie/escherichia coli))]

PUBLIÉ LE 23/11/2023
Tension d'approvisionnement à partir du mercredi 22 novembre 2023
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DCI

peginterféron alfa-2a ((bactérie/escherichia coli))

Indications

Hépatite chronique B
  • Patients adultes
    • Pegasys est indiqué dans le traitement de l’hépatite chronique B (HCB) antigène HBe (AgHBe) positif ou négatif chez des patients adultes ayant une maladie hépatique compensée avec une réplication virale, une élévation du taux d'alanine aminotransférase (ALAT) et une inflammation hépatique et/ou une fibrose histologiquement prouvées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
  • Population pédiatrique âgée de 3 ans et plus :
    • Pegasys est indiqué dans le traitement de l’HCB AgHBe positif chez des enfants et adolescents non cirrhotiques agés de 3 ans et plus avec une réplication virale et une élévation persistante du taux d’ALAT sérique prouvées. Pour ce qui concerne la décision d’initier le traitement dans la population pédiatrique, se référer aux rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Hépatite chronique C
  • Patients adultes
    • Pegasys est indiqué, en association avec d'autres médicaments, pour le traitement de l'hépatite chronique C (HCC) chez des patients ayant une maladie hépatique compensée (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
    • Pour l’activité en fonction du génotype du virus de l'hépatite C (VHC), voir rubriques 4.2 et 5.1.
  • Population pédiatrique âgée de 5 ans et plus :
    • L’association de Pegasys et de la ribavirine est indiquée dans le traitement de l'HCC chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif. Lorsqu’il est décidé d’initier le traitement chez l’enfant, il est important de considérer une inhibition de la croissance induite par l’association. La réversibilité de cette inhibition est incertaine. La décision de traiter doit être prise au cas par cas (voir rubrique 4.4).

Laboratoire exploitant

Cheplapharm France
Observations particulières
  • Situation en ville : Tension
  • Situation à l'hôpital : non impactée
  • Contingentement quantitatif en ville
  • Date de remise à disposition prévue en mars 2025

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.