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Renvela 0,8 g, poudre pour suspension buvable – [sévélamer (carbonate de)]

PUBLIÉ LE 28/08/2023 - MIS À JOUR LE 04/03/2024
Tension d'approvisionnement à partir du mardi 4 juillet 2023
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DCI

Sévélamer (carbonate de)

Indications

  • Renvela est indiqué dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez l’adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale.
  • Renvela est également indiqué dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez l’adulte atteint d’Insuffisance Rénale Chronique (IRC) non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l.
  • Renvela est indiqué dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (> à 6 ans et dont la Surface Corporelle (SC) est > à 0,75 m2) atteints d’insuffisance rénale chronique.
  • Renvela doit être utilisé dans le cadre d’une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d’une ostéodystrophie rénale.

Laboratoire exploitant

Sanofi Winthrop Industrie
Observations particulières
  • Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital
  • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Renvela 0,8 g, poudre pour suspension buvable initialement destinées au marché espagnol, en mars 2024
Lettre d’information du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie de février 2024 à l’attention des professionnels de santé (04/03/2024) Lettre d’information du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie de février 2024 à l’attention des patients (04/03/2024)
  • Remise à disposition normale indéterminée

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.