DCI
alpha-1 antitrypsine
Indications
Respreeza est indiqué pour le traitement d'entretien du déficit sévère et documenté en alpha-1 antitrypsine chez les adultes afin de ralentir la progression de l'emphysème (par ex., phénotypes PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null), PiSZ).
Les patients doivent recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive (ex : diminution du volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] attendu, réduction de la capacité de marche ou augmentation du nombre d'exacerbations) évalués par un professionnel de santé expérimenté dans le traitement du déficit en alpha-1 antitrypsine.
Les patients doivent recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive (ex : diminution du volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] attendu, réduction de la capacité de marche ou augmentation du nombre d'exacerbations) évalués par un professionnel de santé expérimenté dans le traitement du déficit en alpha-1 antitrypsine.
Laboratoire exploitant
CSL Behring
Observations particulières
- Distribution contingentée
- Pour le 1 g :
- Remise à disposition contingentée depuis fin décembre 2021
- Remise à disposition normale prévue pour le 2ème semestre 2022
- Pour le 4 g :
- Remise à disposition contingentée depuis mi décembre 2021 avec des possibles ruptures ponctuelles
- Remise à disposition normale prévue pour le 2ème semestre 2022
- Pour le 5 g :
- Tension d’approvisionnement prévue à partir de janvier 2022 avec des possibles ruptures ponctuelles
- Remise à disposition normale prévue pour le 2ème semestre 2022
- Alternatives de traitement ou report possible :
- ALFALASTIN 33,33 mg/mL, poudre et solvant pour solution injectable, formats 1 g/30 mL et 4 g/120 mL du Laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS
- PROLASTIN 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion du laboratoire GRIFOLS France..
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
