Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

SIGNIFOR 30 mg , poudre et solvant pour suspension injectable

PUBLIÉ LE 30/04/2021 - MIS À JOUR LE 08/06/2021
Remise à disposition à partir du lundi 31 mai 2021
A+ A-

DCI

Pasiréotide

Indications

SIGNIFOR (pasiréotide) est utilisé dans :

  • le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine ;
  • le traitement de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d’échec de la chirurgie.

Laboratoire exploitant

Recordati Rare Diseases
Observations particulières
  • Remise à disposition depuis fin mai 2021.
Pour rappel :
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des officines de ville d’unités de la spécialité SIGNIFOR 30 pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă, initialement destinées au marché roumain du 3 mai 2021 au 25 mai 2021.
  • Lettres d’information du laboratoire Recordati Rare Diseases en date du 29 avril 2021 à l’attention des pharmaciens d’officine, des patients et des professionnels de santé responsables de l’administration du produit;
  • RCP et Notice en français de SIGNIFOR 30 mg.
Lettre à l'attention des pharmaciens d'officine et note d'information aux patients Lettre à l’attention des professionnels de santé RCP Notice
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.