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Spécialités à base de clozapine 100 mg et 25 mg, comprimé sécable – [clozapine]

PUBLIÉ LE 17/05/2023 - MIS À JOUR LE 04/08/2023
Tension d'approvisionnement à partir du mercredi 17 mai 2023
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DCI

clozapine

Indications

Schizophrénie résistante au traitement :

Clozapine, comprimé est indiqué chez les patients schizophrènes résistants au traitement et chez les patients schizophrènes qui présentent avec les autres agents antipsychotiques, y compris les antipsychotiques atypiques, des effets indésirables neurologiques sévères, impossibles à corriger.

La résistance au traitement est définie comme l'absence d'amélioration clinique satisfaisante malgré l'utilisation d'au moins deux antipsychotiques différents, y compris un agent antipsychotique atypique, prescrits à posologie adéquate pendant une durée suffisante.

Psychose au cours de l’évolution de la maladie de Parkinson :

Clozapine, comprimé est également indiquée pour le traitement des troubles psychotiques survenant au cours de l'évolution de la maladie de Parkinson, en cas d'échec de la stratégie thérapeutique habituelle.

Laboratoire exploitant

Tout laboratoire
Observations particulières
  • Tension d’approvisionnement en :
    • Clozapine 100 mg, comprimé sécable
    • Clozapine 25 mg, comprimé sécable
  • Distribution contingentée en fonction des stocks disponibles
  • Remise à disposition normale indéterminée
 

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.