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Tekcis 2-50 GBq, générateur radiopharmaceutique – [sodium (molybdate (VI) [99 Mo] de)]

PUBLIÉ LE 23/10/2024 - MIS À JOUR LE 31/10/2024
Tension d'approvisionnement à partir du mardi 15 octobre 2024
A+ A-

DCI

sodium (molybdate (VI) [99 Mo] de)

Indications

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
L'éluat du générateur radiopharmaceutique (solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium) est indiqué pour :
  • Marquage de différentes trousses pour préparations radiopharmaceutiques développées et autorisées pour le marquage avec cette solution.
  • Scintigraphie thyroïdienne : imagerie directe et mesure de la fixation thyroïdienne permettant d'obtenir des informations sur la taille, la position, la nodularité et la fonction de la glande dans les cas d’affections thyroïdiennes.
  • Scintigraphie des glandes salivaires : diagnostic d’une sialadénite chronique (par exemple syndrome de Sjögren) ainsi que l’évaluation de la fonction des glandes salivaires et de la perméabilité canalaire dans les troubles des glandes salivaires, et du suivi de la réponse aux interventions thérapeutiques (en particulier traitement par l’iode radioactif).
  • Localisation de muqueuse gastrique ectopique (diverticule de Meckel)
  • Scintigraphie des canaux lacrymaux pour l’évaluation des troubles de la fonction lacrymale et le suivi de la réponse aux interventions thérapeutiques.

Laboratoire exploitant

Cis Bio International
Observations particulières
  • Situation à l'hôpital : tension
  • Pour faire face à cette tension, la calibration de tous les générateurs a été réduite. Il est recommandé de reporter chaque fois que cela est possible les examens médicaux et d'orienter vers les alternatives diagnostiques existantes afin de préserver au mieux les unités disponibles.
Consultez le courrier des laboratoires CIS Bio International (exploitant) et GE Health Care (courtier) du 24/10/2024 destiné aux professionnels de santé (25/10/2024) Consultez le courrier des laboratoires CIS Bio International (exploitant) et GE Health Care (courtier) du 31/10/2024 destiné aux professionnels de santé (31/10/2024)
  • Date de remise à disposition prévue : mi-novembre 2024
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes- répartiteurs vers l’étranger ou aux distributeurs en gros à l’exportation est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.