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Trandate 5 mg/ml, solution injectable – [labétalol (chlorhydrate de)]

PUBLIÉ LE 02/07/2021 - MIS À JOUR LE 13/05/2024
Tension d'approvisionnement à partir du jeudi 21 mars 2024
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DCI

Labétalol (chlorhydrate de)

Indications

  • Hypertension accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme (urgence hypertensive) notamment lors de :
    • HTA maligne (avec rétinopathie hypertensive stade III),
    • encéphalopathie hypertensive,
    • dissection aortique,
    • décompensation ventriculaire gauche avec oedème pulmonaire,
    • certaines pré-éclampsies graves mettant en jeu le pronostic vital maternel.
  • En milieu d'anesthésie :
    • hypotension contrôlée,
    • hypertension en période péri-opératoire.

Laboratoire exploitant

HAC Pharma
Observations particulières
  • Contingentement quantitatif et qualitatif à l'hôpital
  • Date de remise à disposition prévue : juin 2024

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.