Disponibilité des produits de santé - ViperFav, solution à diluer pour perfusion|– [fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne]

Tension d'approvisionnement à partir du lundi 20 mars 2023

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DCI

fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne :

venin de vipera ammodytes
venin de vipera aspis
venin de vipera berus

Indications

Traitement des envenimations (grade II ou III) par les vipères européennes (Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes), chez les patients qui présentent un œdème rapidement extensible et/ou l'apparition de signes systémiques : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypotension.

Critères cliniques pronostiques de gravité

Grade II : œdème régional extensif s'étendant au membre mordu avec ou sans signes généraux (vomissements, diarrhée, hypotension artérielle).
Grade III : œdème étendu au-delà du membre mordu, atteignant le tronc, associé à des signes généraux sévères (collapsus prolongé, état de choc, vomissements, diarrhée, saignements).

Critères biologiques pronostiques de gravité

Une hyperleucocytose supérieure à 15 000/mm³, une thrombopénie inférieure à 150 000/mm³, une fibrinémie inférieure à 2 g/l, un taux de prothrombine inférieur à 60% sont des éléments de gravité.
Les signes cliniques régionaux, généraux et biologiques pronostiques de gravité peuvent apparaître de façon dissociée dans les premières heures de l'envenimation et nécessitent des évaluations répétées toutes les 5 à 6 heures le premier jour.

Laboratoire exploitant

Micropharm Limited

Observations particulières

Distribution contingentée (contingentement géographique) à l'hôpital
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des centres hospitaliers situés dans les régions autres que celles citées ci-dessous, d’unités de la spécialité ViperaTAb Affinity Purified European Viper Antivenom initialement destinées au marché export

Auvergne Rhône Alpes Ain (01) Allier (03) Ardèche (07) Cantal (15) Drôme (26) Haute-Loire (43) Haute-Savoie (74) Isère (38) Loire (42) Puy-de-Dôme (63) Rhône (69) Savoie (73)	Nouvelle Aquitaine Charente (16) Charente-Maritime (17) Corrèze (19) Creuse (23) Deux-Sèvres (79) Dordogne (24) Gironde (33) Haute-Vienne (87) Landes (40) Lot-et-Garonne (47) Pyrénées-Atlantiques (64) Vienne (86)
Bourgogne Franche Comté Côte-d'or (21) Saône-et-Loire (71)	Occitanie Ariège (09) Aude (11) Aveyron (12) Haute-Garonne (31) Lot (46) Lozère (48) Pyrénées-Orientales (66) Tarn (81) Tarn-et-Garonne (82)
Centre Val de Loire Cher (18) Eure-et-Loir (28) Indre (36) Indre-et-Loire (37) Loir-et-Cher (41) Loiret (45)	Pays de la Loire Loire-Atlantique (44) Maine-et-Loire (49) Mayenne (53) Sarthe (72) Vendée (85)
Grand Est Meurthe-et-Moselle (54)	PACA Alpes-de-Haute-Provence (04) Hautes-Alpes (05) Vaucluse (84)
Ile de France Seine-et-Marne (77)

Lettre d’information du laboratoire Inresa en date du 08/08/2023 à l’attention des professionnels de santé (08/08/2023)

Extension de péremption de la durée de conservation du lot T4A111V, U4A001V et U4A0011V

Lettre d’information du laboratoire Inresa en date du 12/01/2024 à l’attention des professionnels de santé (15/01/2024)

Remise à disposition normale prévue pour le deuxième trimestre 2024

^{Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).}

^{Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.}

ViperFav, solution à diluer pour perfusion – [fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne]

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Indications

Laboratoire exploitant