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Engerix B 10 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB) – [antigène de surface de l'hépatite B recombinant]

PUBLIÉ LE 17/12/2021 - MIS À JOUR LE 17/05/2022
Remise à disposition à partir du mardi 17 mai 2022
A+ A-

DCI

Antigène de surface de l'hépatite B recombinant (levure/saccharomyces cerevisiae)

Indications

Engerix B 10 microgrammes/0,5 ml est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite B (VHB) causée par tous les sous-types connus chez les sujets non immunisés jusqu’à l’âge de 15 ans inclus, dont les nouveau-nés.

Les populations devant être immunisées sont déterminées sur la base des recommandations officielles.

La survenue d’une hépatite D devrait être prévenue du fait de l’immunisation par Engerix B, l’hépatite D (provoquée par le virus delta) n’apparaissant pas en l’absence d’infection par le virus de l’hépatite B.

Laboratoire exploitant

Glaxosmithklilne
Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis mi-mai 2022

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).


Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.