DCI
Antigène de surface de l'hépatite B recombinant ((levure/saccharomyces cerevisiae))
Indications
Engerix B 20 microgrammes/1 ml est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite B (VHB) causée par tous les sous-types connus chez les sujets non immunisés de 16 ans et plus.
Les populations devant être immunisées sont déterminées sur la base des recommandations officielles.
La survenue d’une hépatite D devrait être prévenue du fait de l’immunisation par ENGERIX B, l’hépatite D (provoquée par le virus delta) n’apparaissant pas en l’absence d’infection par le virus de l’hépatite B.
Les populations devant être immunisées sont déterminées sur la base des recommandations officielles.
La survenue d’une hépatite D devrait être prévenue du fait de l’immunisation par ENGERIX B, l’hépatite D (provoquée par le virus delta) n’apparaissant pas en l’absence d’infection par le virus de l’hépatite B.
Laboratoire exploitant
Glaxosmithkline
Observations particulières
- Tension d'approvisionnement en ville
- Distribution contingentée en ville
- Disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence en ville, limité à une dose par dépannage
- Les canaux hospitaliers, collectivités et DROM ne sont pas impactés.
- Remise à disposition normale indéterminée
Pour connaitre les alternatives possibles à ce vaccin, consulter vaccination-info-service.fr ou bien se référer aux recommandations de la HAS ou au Résumé des caractéristiques du produit (RCP) pour ce vaccin.
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.