DCI
Antigène de surface de l'hépatite B recombinant
Indications
- HBVaxPro est indiqué pour l’immunisation active contre l'infection provoquée par tous les sous-types connus du virus de l'hépatite B chez les sujets de la naissance jusqu’à l’âge de 15 ans considérés à risque d'exposition au virus de l’hépatite B.
- Les groupes à risque devant être immunisés sont déterminés sur la base des recommandations officielles.
- On peut s’attendre à ce que la vaccination avec HBVaxPro confère une protection également contre l’hépatite D puisque l’hépatite D (provoquée par l’agent delta) ne survient pas en l’absence d’hépatite B.
Laboratoire exploitant
MSD France
Observations particulières
- Distribution contingentée en ville
- Distribution normale à l’hôpital
- Date de remise à disposition normale prévue fin mai 2023
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.