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RTU en cours

Mise à jour le 18/11/2020
A+ A-
L’ANSM peut encadrer des prescriptions non conformes à l’autorisation de mise sur le marché (AMM), sous réserve :
  • qu'il existe un besoin thérapeutique
  • et que le rapport bénéfice/risque du médicament soit présumé favorable, notamment à partir de données scientifiques publiées d’efficacité et de tolérance.
Elle élabore à cette fin des Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU).
Les RTU ont une durée maximale de 3 ans renouvelable.
Leur  objectif est  de sécuriser l’utilisation des médicaments grâce à la mise en place d’un suivi des patients organisé par les laboratoires concernés.
 

Liste des spécialités faisant l'objet d'une RTU

Spécialité(s) pharmaceutique(s) Substance active Titulaire Statut
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Brentuximab Vedotin Laboratoire Takeda RTU établie le 17/07/2020
Début le 27/03/2021
AVASTIN® 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Bevacizumab Laboratoire Roche RTU établie le 24/06/2015
Débutée le 01/09/2015
Renouvelée pour 3 ans le 01/09/2018
BERINERT 500 UI mg, poudre et solvant pour solution injectable /perfusion Inhibiteur de la C1 estérase CSL Behring RTU établie le 16/07/2019
Début prévu lors de la publication de l’arrêté de prise en charge correspondant
CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée Mélatonine Biocodex RTU octroyée le 08/07/2015
Débutée le 01/10/2015
Renouvelée pour 3 ans le 01/10/2018
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
MISOONE 400 microgrammes, comprimé
(Prise en charge des interruptions médicales de grossesses (IMG) et des cas de morts fœtales in utero (MFIU) au-delà de 14 SA, en association à la mifépristone)
Misoprostol Linepharma France / Exelgyn RTU établie le 16/02/2018
Débutée le 01/03/2018
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
MISOONE 400 microgrammes, comprimé
(Prise en charge des fausses couches précoces du premier trimestre (avant 14 SA) en cas de grossesses arrêtées)
Misoprostol Linepharma France / Exelgyn RTU établie le 16/02/2018
Débutée le 01/03/2018
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable Propranolol Pierre Fabre Medicament RTU octroyée le 17/02/2016
Début prévu lors de la publication de l’arrêté de prise en charge correspondant
IMFINZI 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Durvalumab Astrazeneca RTU octroyée le 22/12/2020
Début prévu lors de la publication de l’arrêté de prise en charge correspondant
INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé
INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé
Et l’ensemble des spécialités identifiées comme génériques.
Eplérénone L’ensemble des laboratoires exploitants les spécialités à base d’éplérénone RTU établie le 18/06/2018
Début le 09/01/2021
KEYTRUDA 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 25mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Pembrolizumab Msd France RTU établie le 31/07/2018
Début prévu lors de la publication de l’arrêté de prise en charge correspondant
M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie
PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant MSD Vaccins - GlaxoSmithKline RTU établie le 17/07/2018
Débutée le 27/09/2019
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
et l’ensemble des spécialités biologiques similaires de rituximab
Rituximab Roche Sandoz Biogaran RTU établie le 30/07/2018, modifiée le 04/03/2019
Début RTU : 20/06/2020
METHOTREXATE
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT  (1 g/10 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT  (5 g/50 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT  (500 mg/20 ml), solution injectable
METHOTREXATE MYLAN 100 mg/ml, solution injectable
METHOTREXATE MYLAN 25 mg/ml, solution injectable
METHOTREXATE MYLAN 50 mg/ 2 ml, solution injectable
Méthotrexate TEVA SANTE, MYLAN SAS RTU octroyée le 21/03/2016
Début : 31/03/2017
Juillet 2020 : RTU renouvelée pour 3 ans
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion gemtuzumab ozogamicine Laboratoire Pfizer RTU établie le 24/06/2020
Début prévu lors de la publication de l’arrêté de prise en charge correspondant
NOVOSEVEN
NOVOSEVEN 1 mg (50 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 2 mg (100 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 5 mg (250 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
Eptacog alfa activé Novo Nordisk A/S RTU établie le 03/07/2017
Débutée le 02/11/2018
OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Nivolumab Bristol Myers Squibb RTU établie le 30/07/2018
Début prévu lors de la publication de l’arrêté de prise en charge correspondant
OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli Choriogonadotropine alfa Laboratoire Merck Serono RTU établie le 06/03/2020
Début : 05/03/2021
REMICADE et l’ensemble des spécialités biologiques similaires d’Infliximab Infliximab L’ensemble des laboratoires exploitant les spécialités à base d’infliximab RTU établie le 27/10/2017
Début prévu lors de la publication de l’arrêté de prise en charge correspondant
Décembre 2018 : Renouvellement pour 1 an
Renouvelée le 17/01/2020 pour 3 ans.
TAFINLAR 75 mg, gélule
TAFINLAR 50 mg, gélule
MEKINIST 2 mg, comprimé
MEKINIST 0,5 mg
Dabrafénib - Tramétinib Novartis pharma Sas RTU établie le 31/07/2018
Début prévu lors de la publication de l’arrêté de prise en charge correspondant
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule Thalidomide Celgene RTU octroyée le 05/05/2015
Début le 08/06/2015
Révisée le 17/10/2016
Renouvelée pour 3 ans
UVESTEROL VITAMINE ADEC, solution buvable Vitamines A , D, E et C Crinex RTU établie le 01/02/2017
Débutée le 03/02/2017
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Bortézomib Janssen Cilag et l’ensemble des laboratoires exploitants les spécialités identifiées comme génériques RTU octroyée le 02/03/2015
Nouvelle RTU octroyée le 05/04/2019
Début prévu lors de la publication de l’arrêté de prise en charge correspondant
VERAPAMIL (Spécialités orales)
ISOPTINE 40 mg, comprimé enrobé
ISOPTINE 120 mg, gélule
ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VERAPAMIL SANDOZ 120 mg, comprimé pelliculé
VERAPAMIL SANDOZ L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VERAPAMIL TEVA 40 mg, comprimé pelliculé
VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé
VERAPAMIL TEVA L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
VERAPAMIL TEVA L.P. 240 mg, gélule à libération prolongée
VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 240 mg, gélule à libération prolongée
VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VERAPAMIL RATIOPHARM L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Vérapamil ABBOTT PRODUCTS SAS, BIOGARAN, EG Labo, MYLAN, SANDOZ, TEVA SANTE RTU octroyée le 03/08/2015
Débutée le 12/10/2015
VYNDAQEL 20 mg, capsule molle Tafamidis Pfizer RTU établie le 28/11/2018
Débutée le 04/09/2019
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
Crizotinib Pfizer RTU établie le 27 décembre 2019
Début prévu lors de la publication de l’arrêté de prise en charge correspondant
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