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Stimulateurs cardiaques implantables de la gamme Ingenio™ EL et de la gamme Accolade™ - Boston Scientifics

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 10/06/2021
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Ces informations sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R2110889 et R1815372, qui REMPLACE l’information de sécurité publiée le 20/09/2018.
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint relatif aux 2 informations de sécurité (FSN) suivantes :
  • FSN 92705305-FA :
    Stimulateurs cardiaques implantables de la gamme INGENIO™ EL : stimulateurs cardiaques implantables INGENIO DR EL, VITALIO™ DR EL et ADVANTIO™ DR EL, et stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P) INLIVEN™, INTUA™ et INVIVE™.
    Cette information est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110889.
  • FSN 92289212-FA :
    Stimulateurs cardiaques implantables de la gamme ACCOLADE™ : stimulateurs cardiaques implantables ACCOLADE™, PROPONENT™, ESSENTIO™ et ALTRUA™ 2, et stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P) VISIONIST™ et VALITUDE™.

    Cette information est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815372 et REMPLACE l’information de sécurité publiée le 20/09/2018.