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Apprentissage/Alternance
Saint Denis
Publié le 09/06/2021

Apprenti en Management de la Qualité et gestion des Risques (GDR) H/F

Apprentissage/Alternance
A+ A-

Descriptif du poste

Direction : SURVEILLANCE

Pôle : Gestion du Signal

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle

Liaisons fonctionnelles : Chargé de Mission/évaluateurs

Collaborations internes : Directions Médicales, métier et support transverse

Collaborations externes :      

Conditions particulières d’exercice : Poste télétravaillable

Finalité du poste

  • Participer à l’évolution du système de gestion de risque dans toutes les missions de vigilances de la direction de la surveillance
  • Promouvoir la démarche de gestion de risque
  • Assister le référent qualité au maintien du système de management de la qualité et contribuer à la préparation des audits internes et externes, notamment aux audits de Certification.

Activités principales

Participer à l’élaboration d’outils de gestion du risque

  • Participer à la construction, la validation et le maintien des grilles d’analyse de risque des systèmes de surveillance
  • Recueil d’informations pour l’élaboration et la mise à jour des outils de gestion de risque

Participer aux activités de maintien du système de management de la qualité

  • Proposition et suivi de la mise en œuvre d’actions préventives ou correctives dans le cadre d’une optimisation des processus existants
  • Participer au maintien du système documentaire
  • Vérification de la cohérence et de l’application des procédures qualité dans les directions produit avec le responsable qualité
  • Participation à l’élaboration et au contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité pour la revue de processus

 Activités secondaires

  • Participer à l’élaboration d’un plan de formation sur la qualité.
  • Préparation de présentations et des actions de formation sur la qualité et sur l’optimisation des processus.

Profil recherché

    Diplôme préparé : Master qualité des produits de santé

    Compétences clés recherchées :

    • Connaissance en pharmacovigilance : aspects réglementaires, méthodologie,
    • Capacités d’organisation, respect des délais, autonomie, rigueur.
    • Aptitude au travail en équipe, sens relationnel.
    • Capacités de synthèse
    • Aisance rédactionnelle
    • Dynamisme
    • Savoir utiliser la suite bureautique
    • Anglais (écrit/lu/parlé)

    Rythme d’alternance souhaitée :

    3 semaines entreprise / 1 semaine de cours (autre rythme envisageable)

Informations complémentaires

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt.

Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie(information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).


Apprentissage/Alternance
Apprentissage
Saint Denis