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CDD
Saint Denis
Publié le 21/06/2021

CHEF(FE) Du Pôle PILOTAGE et QUALITE (H/F)

CDD
A+ A-

Descriptif du poste

Conditions particulières d’exercices : Déplacement possible, emploi télétravaillable

Finalité du poste
Le chef du pôle Pilotage et Qualité a pour mission d'assurer l'enregistrement des signaux entrants et des demandes d’autorisation d’investigations cliniques, et de leur traitement.
Il a en charge l’élaboration des méthodes de travail et la gestion de la qualité de la direction.
Il coordonne le suivi des dossiers à enjeux.
Il anime la communication externe et interne de la direction.

Activités principales

Animer et construire le système qualité de la direction en lien avec le référent qualité et dans le cadre du SMQ de l'agence. Assurer la tenue à jour et le respect des procédures qualité. Définir les méthodes de travail.
Organiser la prise en charge des signaux entrants nationaux ou internationaux et l'enregistrement de leur traitement dans les bases de données dédiées pour l'ensemble des activités de la direction
Organiser les staffs correspondant.
Organiser les réunions de suivi des dossiers à enjeux.
Organiser l'activité du guichet Investigations cliniques et s'assurer du respect des délais de traitement.
Organiser et suivre l'activité de son équipe en assurant la répartition des missions et en mettant en place une organisation permettant d'assurer une permanence opérationnelle.
Construire le tableau de bord de la direction et suivre les indicateurs. Assurer le suivi et la communication des indicateurs COP.

Activités secondaires
Contribuer aux projets de structuration de la Direction.
Contribuer à mettre en place le suivi de l'activité en mode projet.
Animer la communication de la Direction en identifiant les thématiques pouvant faire l’objet d’une communication et en coordonnant leur élaboration en lien avec les chefs d’équipe
Assurer et suivre le développement de la GTA au sein de la direction

Profil recherché

    Diplôme requis : Formation Bac + 5 minimum (ingénieur ou pharmacien)

    Expérience professionnelle requise : 5 à 10 ans dans le domaine des dispositifs médicaux ou de diagnostic in vitro
    Une expérience en management de la qualité serait appréciée

    Compétences clés recherchées
    Connaissances
    - de la réglementation relative aux dispositifs médicaux ou des dispositifs de diagnostic in vitro
    - des procédures de surveillance du marché
    - des procédures d’investigation cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro
    - Analyser des données, des tableaux de bord
    Savoir faire
    - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
    - Identifier et faire circuler les informations communicables à autrui
    - Réaliser des requêtes sur les outils et SI disponibles
    - Utiliser les outils informatiques relatifs à son périmètre (SI, base de données...)
    - Utiliser les fonctionnalités du pack Office (Word, EXCEL, Powerpoint)
    - Aptitudes professionnelles
    - Compétences managériales, rigueur, réactivité, esprit d’équipe
    Langue
    - Maîtrise de l’Anglais

Informations complémentaires

Type de contrat : CDD de 3 ans

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).


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Management
Saint Denis