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CDD
Saint Denis
Publié le 06/07/2021

Evaluateur vigilance - dispositifs médicaux (H/F)

CDD
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Descriptif du poste

Finalité du poste
Évaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué

Activités principales

- Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe.
- Déterminer les besoins en expertise externe, notamment en fonction de la criticité de l’incident, et coordonner cette expertise (experts, groupes de travail).
- Mettre en oeuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.
- Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.
- Connaître et appliquer les procédures de fonctionnement liées au métier de la vigilance
- Avec le chef de Pôle produits, assurer le suivi d’un tableau de bord des dossiers critiques en définissant la méthodologie à mettre en oeuvre, la priorité affectée à chaque dossier et le planning de mise en oeuvre des actions.
- Instruire les signaux issus des tendances en lien avec les procédures de vigilance.

Activités secondaires

- Participer à l’élaboration des méthodes d’évaluation utilisées en matériovigilance.
- Tenir à jour ses compétences techniques et scientifiques dans les domaines attribués.
- Assurer les remplacements des autres évaluateurs de l’équipe en cas de besoin.

Profil recherché

    Diplôme requis
    Formation Licence Bac+ 3 minimum (sciences politiques, droit, une formation complémentaire en santé publique serait un plus)
    Bac + 5 Master 2 ou équivalent apprécié.

    Expérience professionnelle requise
    - Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux
    - Anglais pratique
    - Expérience hospitalière ou industrielle souhaitée
    - Une expérience préalable du métier de la vigilance sera un atout

    Compétences clés recherchées
    - Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
    - Facilités relationnelles
    - Bonnes qualités rédactionnelles
    - Maîtrise des outils informatiques usuels
    - Anglais pratique

Informations complémentaires

Type de contrat : Poste à pourvoir en CDD Fin Septembre 2021 (6 mois)

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. L'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).


CDD
Évaluation et pilotage scientifique
Saint Denis