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CDD
SAINT-DENIS
Publié le 12/08/2021

EVALUATEUR REFERENT ADDICTOVIGILANCE

CDD
A+ A-

Descriptif du poste

Direction : Direction de la Surveillance

Pôle/produit : Pôle Sécurisation

Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle Sécurisation

Liaisons fonctionnelles : Direction de la Surveillance
Directions médicales médicaments 1 et 2

Collaborations internes : Intra-direction : pôle gestion du signal, pôle pilotage, pôle sécurisation, cellule reproduction, grossesse, allaitement
Inter-direction : Directions médicales médicaments 1 et 2, Direction des affaires juridiques et réglementaires, Direction de la communication, Direction des métiers scientifiques, Direction des autorisations, Centre d’appui aux situations d’urgence, aux alertes sanitaires et à la gestion des risques

Collaborations externes : Réseau des Centre d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance- addictovigilance (CEIP-A), Direction générale de la santé (DGS), Mission de lutte contre les drogues et les conduites addictives (MILDECA), Observatoire des drogues et des toxicomanies (OFDT), experts hospitaliers et universitaires, sociétés savantes, associations de patients

Finalité du poste :

Sécuriser les dossiers, les avis et les actions relatives à l’addictovigilance.
Evaluer le potentiel d’abus et de dépendance des médicaments

Activités principales :
Activités de sécurisation
- Proposer la méthodologie (en collaboration avec les CEIP-A rapporteurs et la DMM) et animer les réunions de concertation pour les enquêtes nationales d'addictovigilance.
- Sécuriser les rapports d’addictovigilance des CEIP-A sur les médicaments, produits de consommation et autres substances psychoactives en lien avec les DMM.
- Préparer les dossiers pour le Comité scientifique permanent des Psychotropes, des stupéfiants et des addictions.
- Sécuriser les dossiers, actions et mesures pour réduire le risque d’abus, de dépendance et d’usage détourné des médicaments, produits de consommation et autres substances psychoactives en lien avec les DMM.
-Contribuer à la gestion des alertes sanitaires en addictovigilance en lien avec le CASAR et suivant la procédure Alerte signal drogue du CORRUSS de la DGS.
Activités d'évaluation
- Evaluer les signaux en addictovigilance transmis par le pôle Gestion du signal et par les CEIP-A.
- Evaluer le potentiel d’abus et de dépendance des médicaments dans le cadre des demandes d’AMM, essai clinique, accès précoce et compassionnel.

Activités d’appui scientifique et/ou technico-réglementaire
- Apporter si nécessaire un appui ponctuel, scientifique et/ou technico-réglementaire sur des questions ciblées d’addictovigilance/de potentiel abus ou dépendance sur certains dossiers.
Activités d’optimisation des méthodologies et des procédures
- Participation au processus qualité « Gérer les risques »
- Elaboration et mise à jour des procédures en conformité avec les processus en place et les diverses réglementations, guidelines, templates existants et participer à l’élaboration/révision des méthodes d'évaluation en lien avec le pôle pilotage.
Activités d’optimisation de la formation
- Participer à la formation universitaire/formation médicale continue relative à l’addictovigilance
- Participer à l’encadrement des internes et stagiaires de la direction

Activités secondaires :

Représenter l’ANSM lors de réunions liées à l’addictovigilance.
Participer sur son champs de compétence à :
-rédaction de texte réglementaire
-réponses écrites et orales aux administrés et aux institutions concernant l’addictovigilance
-élaborer des communications à l’attention des professionnels de santé et du grand public
-coordination des vigilances
-bilans annuels d'activité
-audits

-représentation de l'agence à l'extérieur.
Assurer un ou des binômages au sein du pôle lors des absences ponctuelles.
Participer à la réunion signal et aux réunions transversales de la direction
Participer au CSP des Psychotropes, des stupéfiants et des addictions

 

 

 

Profil recherché

    Diplôme requis : Doctorat en sciences, en Pharmacie ou Médecine

    Expérience professionnelle requise :

    expérience en pharmacovigilance/addictovigilance et en évaluation du risque (5 ans minimum)
    Expérience des systèmes de vigilance appliqués aux substances addictives

    Compétences clés recherchées :

    Rigueur, méthode, réactivité, capacités organisationnelles et de synthèse
    Aptitude à travailler en équipe et en collaboratif
    Aptitude à conduire des réunions d’échanges et à l’animation de réunion
    Savoir rédiger des notes de synthèse Maîtrise de l’anglais

Informations complémentaires

Type de contrat : CDD 3 ans

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt.
Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

Date limite de dépôt des candidatures : 15/09/2021


CDD
Évaluation et pilotage scientifique
SAINT-DENIS