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CDD
SAINT-DENIS
Publié le 19/08/2021

Pilote guichet innovation et accès précoce

CDD
A+ A-

Descriptif du poste

Direction :

Direction Europe et Innovation

Finalité du poste :

En lien avec les Directions Médicales, Direction des Métiers Scientifiques, Direction des Autorisations, Direction des Affaires Juridiques et Réglementaires, le pilote assure :
Le pilotage et la coordination des dossiers du guichet innovation et orientation
- Aiguillage des demandes
- Organisation des rencontres
- Apporter les réponses de premier niveau
- Rédaction des comptes rendus de réunion ou consolidation des retours écrits
- Archivage des dossiers et traçabilité des demandes
Le pilotage et la coordination des dossiers d’accès précoce arrivant sur la plateforme Sésame
- Continuité des dossiers entre accès compassionnel (AAC) et accès précoce (AAP)
- Continuité des dossiers entre AAP et autorisation de mises sur le marché (AMM)
- Lien entre les dossiers AAP traités par l’ANSM et ceux traités lors des réunions de la CT de la HAS
- Organisation des flux (entrants et sortant) et mise à disposition sur les outils (e-saturne, réseau ANSM, Sésame…)

Activités secondaires :

Il/elle assure également la bonne transmission et le partage des informations entre les référentes du pôle APAC.
En lien avec la coordinatrice outils et process, il/elle sera amené à participer à l’amélioration des outils existants afin d’optimiser l’accès aux données et aux informations clefs permettant l’optimisation des activités des référentes.

Profil recherché

    Diplôme requis :

    Bac + 3 minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Une formation complémentaire en santé publique serait un plus. Bac + 5 Master 2 ou équivalent apprécié

    Expérience professionnelle requise :

    Une expérience dans la coordination de dossiers, l’évaluation scientifique ou clinique souhaitée

    Compétences clés recherchées :

    Capacité d’analyse et de gestion du risque
    - Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
    - Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
    - Maîtrise de l’anglais (lu, écrit, parlé)
    - Maîtrise des outils informatiques (suite office, outils collaboratifs et de reporting)

Informations complémentaires

Type de contrat : CDD de 3 ans

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

Date limite de dépôt des candidatures : 05/09/2021


CDD
Évaluation et pilotage scientifique
SAINT-DENIS