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CDD
SAINT-DENIS
Publié le 23/08/2021

Gestionnaire pôle réglementaire

CDD
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Descriptif du poste

Direction : Direction des affaires juridiques et réglementaires (DAJR)

Pôle/produit : Pôle reglementaire

Finalité du poste :

Assurer les activités de gestionnaire pour le pôle réglementaire et pour la DAJR

Activités principales :

- Réception et traitement des demandes de blue box,
- Coordination de l’activité sur les noms des médicaments : recherches proximité de noms, organisation de réunions, rédaction de compte-rendu, échanges avec l’EMA (agence européenne du médicament) et les directions médicales et la direction des métiers scientifiques
- Gestion de la liste des biosimilaires, des substances vénéneuses et des rétrocessions : courriers aux firmes, rédaction de décision DG (direction générale), publication et tableau de suivi
- Réception et traitement des demandes de caducité des motifs d’export
- Assistanat de pôle : traçabilité (chrono, OTES), archivage, indicateurs d’activité, gestion d’agendas, courriers/mails/appels, organisation de réunions, mise en ligne de document, reprographies …

Activités secondaires :

- Appui ou remplacement de l'assistante de direction en cas de besoin
- Contribuer à la certification de l'agence à la norme ISO 9001

 

Profil recherché

    Diplôme requis :

    Baccalauréat demandé
    Niveau Bac+2 apprécié

    Expérience professionnelle requise : Une expérience dans les métiers de gestion/secrétariat est souhaitée

    Compétences clés recherchées :

    - Maitrise des fonctionnalités du pack office (Word, Power Point, Excel,..) et des boites mail.
    - Maîtrise des techniques d’expression orale et écrite
    - Compétences relationnelles :
    - o Travail en équipe, disponibilité
    - o Discrétion et respect strict du secret professionnel
    - o Sens de l’organisation du travail, autonomie
    - o Esprit d’initiative et d’entraide
    - Adaptabilité et réactivité, capacité à travailler dans l’urgence
    - Sens de l’organisation, gestion de son temps et des priorités
    - Rigueur

Informations complémentaires

Type de contrat : CDD d’un an

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt.
Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

Date limite de dépôt des candidatures : 30/08/2021

référence de l'offre : SR/DAJR/REGL/GEST/082021

CDD
Administration - Gestion
SAINT-DENIS