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CDD
SAINT-DENIS
Publié le 31/08/2021

Scientifique Direction des Contrôles

CDD
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Descriptif du poste

Direction : Direction des Contrôles

Pôle/produit :

Pôle Surveillance de Marché des Médicaments Chimiques et des autres produits de santé (SURMAC)
Le pôle SURMAC est constitué de 9 agents. Il a pour mission d’organiser la surveillance de marché des produits de santé dont il a la charge, comprenant les médicaments chimiques (et matières premières), les dispositifs médicaux, les biocides... Il s’appuie sur les pôles techniques pour la réalisation des contrôles et assure une collaboration avec les autres Directions concernées de l’Agence et les partenaires externes.

Finalité du poste :

Le scientifique oriente, coordonne et assume la responsabilité d’activités de surveillance qui lui sont confiées par son chef de pôle soit dans le cadre d’un programme annuel, soit dans un contexte d’urgence.

Activités principales :

participe à l’élaboration du programme et assure sa mise en oeuvre en relation avec les pôles techniques, pour les produits dont il a la charge,
- assure le suivi des réalisations notamment en termes de délais,
- assure l’interprétation des résultats issus des différents pôles techniques afin de statuer sur la qualité des produits,
- propose des orientations à prendre pour le développement de nouvelles techniques ou l’amélioration des techniques existantes et peut participer à l’élaboration des protocoles et si besoin aux développements associés,
- contribue aux actions de formation,
- assure en tant que de besoin la formation et l’encadrement de stagiaires,
- assure une veille bibliographique, scientifique et technique,

Activités secondaires :

concourt aux travaux du pôle, sur le plan national et international (participation à des réunions ou groupes de travail, des visites/audits, communications, publications…),
- rédige des bilans de son activité,
- applique les principes qualité en vigueur à l’agence et contribue à l’amélioration du système de management de qualité.
Les activités de surveillance concernées portent principalement sur les médicaments chimiques.

Profil recherché

    Diplôme requis :

    Bac +3 minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Bac + 5 Master 2 ou équivalent apprécié
    Connaissance demandée en règlementation des produits de santé, et plus particulièrement des médicaments.
    Des connaissances en méthodes physico chimiques, biologiques et microbiologiques appliquées aux médicaments chimiques seraient appréciables.

    Expérience professionnelle requise :

    Une première expérience dans le domaine du contrôle qualité des médicaments serait un plus

    Compétences clés recherchées :

    Capacités d’analyse et de synthèse, rigueur et intégrité sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction ;
     Bonnes connaissances des méthodes de contrôles appliquées aux médicaments chimiques ;
     Connaissance de la norme ISO 17025 ;
     Sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme ;
     Bonnes capacités rédactionnelles ;
     Capacités d’organisation, autonomie, rigueur ;
     Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit) ;
     Outils informatiques usuels.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDD 3 ans

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

Date limite de dépôt des candidatures : 15/09/2021

Référence de l'offre :

SR/CTROL/SURMAC/082021

CDD
Évaluation et pilotage scientifique
SAINT-DENIS