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CDD
Lyon
Publié le 23/09/2021

Scientifique Direction des Contrôles (H/F)

CDD
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Descriptif du poste

Finalité du poste
Validation des contrôles biologiques réalisés en routine pour la libération des lots de vaccins
Activités principales
Garantir les contrôles des produits de santé dont il a la charge et la validité technique des résultats.
Vérifier les données brutes et approuver les résultats des analyses dont il a la charge dans le LIMS.
Rédiger si besoin des protocoles d'études et rapports d'essai dans le cadre de transfert ou de développement de méthodes.
Participer aux essais collaboratifs et aux essais de performance.
Assurer une veille scientifique et apporter une expertise sur l’état de l’art, les nouveaux produits en développement, les nouveaux outils ou méthodes à développer.
Appliquer les référentiels Qualité en vigueur à l’agence et contribuer à l’amélioration continue du système de management de la qualité au sein du pôle.
Activités secondaires
Apporter un soutien aux autres scientifiques du pôle
Concourir à la valorisation des travaux du pôle, sur le plan national et international.

Profil recherché

    Diplôme requis

    Bac +3 minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Diplôme supérieur en sciences biologiques (Master 2, Ingénieur, pharmacien, scientifique) ou équivalent apprécié


    Expérience professionnelle requise

    Une première expérience dans le domaine du contrôle qualité des médicaments biologiques est demandée.


    Compétences clés recherchées

    Connaissance demandées en méthodes immunochimiques/biologiques.
    Bonnes connaissances des méthodes de contrôles appliquées aux produits biologiques ;
    Sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme ;
    Très bonnes capacités rédactionnelles ;
    Capacités d’organisation, autonomie, rigueur ;
    Connaissance de la norme ISO 17025 ;
    Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit) ;
    Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS)

Informations complémentaires

Direction : Direction des contrôles (CTROL)
La CTROL est une direction répartie sur trois sites : Lyon, Montpellier-Vendargues et Saint-Denis.
Elle exerce trois missions principales : la réalisation de contrôles en laboratoire en situation d'urgence ou dans des contextes programmés de surveillance du marché, la libération des lots de vaccins, de médicaments dérivés du sang et de plasma avant leur commercialisation, et la contribution aux développements de méthodes et de référentiels en coopération avec des structures de normalisation ou de standardisation.
Le contrôle en laboratoire des produits de santé apporte une expertise technique et scientifique indépendante et complémentaire sur la qualité des produits de santé, leur sécurité d'emploi et leur activité.


Pôle : Pôle Contrôles Biologiques des Médicaments Immunologiques, sécurité biologique (CBIOMI)
Le pôle CBIOMI est basé sur le site de Lyon de l’ANSM. Il est composé de 19 agents (scientifiques, techniciens et aide de laboratoire) dont la mission principale est d’assurer un contrôle indépendant et officiel de lots de vaccins dans le cadre de la directive européenne de libération des lots ainsi que dans le cadre de la réglementation OMS. Pour cela différentes techniques immunochimiques (ELISA…), biologiques (titrage infectieux sur cellules…), biochimiques et de biologie moléculaire sont mises en œuvre.
Le pôle assure le contrôle d’environ 1 700 lots par an.

Type de contrat : CDD 6 mois

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. L'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).


CDD
Analyse et contrôle
Lyon