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CDD
Saint Denis
Publié le 06/10/2021

Evaluateur gestion du signal surveillance vaccins COVID (H/F)

CDD
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Descriptif du poste

Finalité du poste : Assurer la réception et la qualification  des signaux potentiels de pharmacovigilance, d'erreurs médicamenteuses, d'usage non conforme,  issus de la veille bibliographique scientifique dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins contre la COVID 19

Activités principales :

- Veiller  à  l’enregistrement,  à  la  recevabilité,  à la  pré-évaluation  des signaux potentiels entrants (cas marquants, erreurs médicamenteuses marquantes,  mésusage, veille bibliographique scientifique, de la grossesse... ) des signalements d’usage médicamenteux non conforme, de la veille de la littérature scientifique et autres signaux issus de sources privilégiées                                                                                                                                                                                                - Appliquer une analyse de risque sur ces signaux selon les critères déterminés

- Réaliser une analyse croisée des signaux émanant des différentes sources

- Présenter les signaux au staff de caractérisation des signaux de la direction afin de  les catégoriser en niveau de risque et d’identifier notamment les SRE

- Dans le cadre du comité restreint signal du comité scientifique permanent surveillance et pharmacovigilance (CSP SURV-PV): présenter les signaux, recueillir l’avis des membres ; et participer à la rédaction du compte rendu.

- Informer le pôle sécurisation et le pôle pilotage de la direction de la surveillance des signaux de risque élevé identifiés ainsi que des propositions d’actions immédiates

- Transmettre les SRE, après discussion avec les DP sur l’analyse de risque, au CASAR et proposer si nécessaire des mesures de réduction de risque immédiates dans le cadre des plans d’actions à mettre en œuvre (hors mesures réglementaires)

- Transmettre aux directions produits les signaux de risque élevé à traiter et proposer si nécessaire des mesures de réduction de risque immédiates dans le cadre des plans d’actions à mettre en œuvre (hors mesures réglementaires).

- Mettre en place en collaboration avec les pôles sécurisation et pilotage les enquêtes nécessaires pour la confirmation des signaux potentiels ou leur caractérisation

- participer à la préparation et à la tenue du comité de suivi ANSM/CRPV vaccins COVID

- Etre l’interlocuteur privilégié des évaluateurs du CASAR, répondre et/ou orienter les demandes venant du CASAR

- Transmettre les informations disponibles aux DP ou au CASAR sur une SRE ou une alerte

- Participer à la prise en charge des questions émanant des réseaux ou des citoyens sur la surveillance des vaccins COVID

- Assurer la communication réactive avec les CRPV sur toute information utile à leurs missions dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la COVID 19

- Participer à l’élaboration des éléments de langage dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la COVID-19.

- Le cas échéant, participer à l’assistance téléphonique destinée au grand public et les professionnels de santé

Activités secondaires

 

Assurer le remplacement des autres évaluateurs en cas  d'absence ponctuelle

Participer aux réunions organisées par la direction sur ce sujet

Participer à la prise en charge des questions émanant des réseaux ou du grand public sur la surveillance des vaccins COVID
- Assurer la communication réactive avec les CRPV sur toute information utile à leurs missions dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la COVID 19
- Participer à l’élaboration des éléments de langage dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la COVID-19.
- Le cas échéant, participer à l’assistance téléphonique destinée au grand public et les professionnels de santé

 

 

 

 

 

 

 

 

Profil recherché

    Diplôme requis : de formation scientifique, pharmacie ou médicale

    Expérience professionnelle requise : Expérience dans le domaine de la vigilance des produits de santé appréciée

    Compétences clés recherchées:

    Expérience en gestion des risques

    Capacités organisationnelles

    Gout du travail en équipe

    Esprit de synthèse

Informations complémentaires

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).


CDD
Évaluation et pilotage scientifique
Saint Denis