Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur
CDD
Saint Denis
Publié le 06/10/2021

Evaluateur coordination ARS et expertise PV (F/H)

CDD
A+ A-

Descriptif du poste

Conditions particulières d’exercices : Le poste est compatible avec du télétravail

Finalité du poste : Assurer la coordination avec les ARS concernant le pilotage des  centres et coordonnateurs régionaux des différentes vigilances pilotées par l'ANSM et participer au pilotage de l'expertise PV

 

Activités principales :

Concernant la mission de coordination ARS :
-
Piloter la mise en place de la convention de collaboration entre l'ANSM et les ARS (participation aux différentes étapes de la concertation, consolidation des versions intermédiaires et rédaction de la version finale, suivi des circuits de signature ...)
- Gérer la mise en place des nouveaux indicateurs de pilotage et de performance des centres et coordonnateurs, en collaboration avec le prestataire externe missionné sur le sujet
- Superviser la production, le suivi et l'analyse de ces indicateurs réalisé par le chargé de supervision flux qualité et process dédié aux indicateurs réseaux de vigilance : alerter la hiérarchie en cas d'alerte sur les résultats d'un ou plusieurs centres ou coordonnateurs et proposer un plan d'actions eu égard des écarts identifiés.
- Réaliser une analyse continue de la pertinence des indicateurs en vue de proposer les évolutions nécessaires
- S'assurer du respect des délais de production des indicateurs, de la tenu des dialogues de gestion et de l'attribution des subventions
- Organiser les dialogues de gestion avec les ARS, les préparer, y participer, assurer la traçabilité des décisions prises
- Participer à la préparation de l'attribution des financements versés aux ARS pour la réalisation des missions des centres et coordonnateurs
- Etre le correspondant point de contact de l'ensemble des ARS sur les sujets relatifs aux des centres et coordonnateurs régionaux
- Etre le correspondant point de contact de la DAF et de la DAJR sur ce sujet
- Participer et/ou préparer l'ensemble des réunions sur le sujet, y compris avec le ministère et/ou les ARS quand sa présence est demandée

 

Concernant la mission de pilotage de l’expertise PV :

- Participer au pilotage de l’expertise sollicitée auprès du réseau des CRPV
=> Piloter le processus d’expertise externe notamment sur les enquêtes et suivis nationaux de pharmacovigilance
=> Participer à l’élaboration des processus types d’expertise, communs à tous les CRPV,
=> Participer à l’élaboration et à la révision des méthodes d’évaluation (guide, template…)


- Participer à l'organisation du comité scientifique permanent surveillance et pharmacovigilance et en particulier la formation restreinte expertise
=> Organiser les réunions préparatoires
=> Préparer les ordres du jour, les plannings et les comptes rendus du CSP en lien étroit avec les évaluateurs des DP, le pôle sécurisation et le pôle gestion du signal
=> Participer aux réunions du CSP


- Participer au pilotage du réseau de PV
=> Organiser les réunions de réseaux, et notamment la journée annuelle ANSM / CRPV
=> Gérer les remplacements des directeurs de centres


- Participer aux autres activités de pilotage
=> Participer au groupe de travail surveillance avec les industriels
=> Participer à la gestion des demandes technico-réglementaires et administratives des CRPV
=> S’assurer de la bonne application de l’ensemble des procédures dont il est le pilote
=> Contrôler et fiabiliser les outils de pilotage
=> Participer à l’élaboration des méthodes

Activités secondaires :

Assurer le remplacement de l'autre évaluateur en charge de l'expertise PV en cas d'absence ponctuelle, et les autres évaluateurs du pôle en fonction de l’organisation mise en place collectivement
Participer aux activités de pilotage du processus, au suivi des indicateurs en lien avec les évaluateurs en charge du pilotage des processus
Participer aux réunions organisées par la direction le concernant

Profil recherché

    Diplôme requis : de formation scientifique, pharmacie ou médicale

    Expérience professionnelle requise : Expérience dans le domaine de la vigilance des produits de santé.

    Compétences clés recherchées :
    Capacités organisationnelles
    Autonomie
    Rigueur
    Bon relationnel
    Gout du travail en équipe
    Esprit de synthèse

Informations complémentaires

Direction : Direction de la surveillance (SURV)

Pôle/produit : Pôle pilotage processus et réseaux

Liaisons hiérarchiques : L’évaluateur coordination ARS et expertise PV est rattaché au chef du pôle pilotage processus et réseaux
Collaborations internes :  L’évaluateur coordination ARS et expertise PV travaille en étroite collaboration avec les autres évaluateurs du pôle pilotage, avec le chargé de supervision flux qualité et process dédié aux indicateurs réseaux de vigilance, avec les évaluateurs et chefs de pôle des autres pôles de la direction de la Surveillance, avec les évaluateurs et chefs de pôle des directions médicales, avec la DAF et la DAJR.
Collaborations externes : CRPV et experts externes, correspondants points de contact des ARS

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt.

Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie(information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).


CDD
Évaluation et pilotage scientifique
Saint Denis