Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur
CDI
Saint Denis
Publié le 12/10/2021

Inspecteur des produits biologiques 2 (H/F)

CDI
A+ A-

Descriptif du poste

Finalité du poste : Vérifier, en toute intégrité, par des inspections sur les sites où sont exercées les activités, l’application des lois et règlements relatifs au domaine de la transfusion sanguine (produits sanguins labiles).
Activités principales
L’inspecteur réalise, à la demande du Directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national, selon les référentiels en vigueur. Pour mener ses missions, l’inspecteur évolue en coordination permanente avec une équipe spécialisée d’inspecteurs et d’évaluateurs du domaine, pouvant également appartenir à d’autres directions de l’Agence en charge des aspects
produit et de l’hémovigilance.
La mission comporte, notamment :
- la préparation de l’inspection en lien avec les autres inspecteurs affectés à la mission,
- l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de saisie, de consignation, etc...,
- l’élaboration du rapport d’inspection, l’organisation et le suivi de la procédure contradictoire,
- la restitution de la mission en interne,
- l’étude, avec la hiérarchie, des suites à donner en conclusion de la mission et notamment des suites administratives ou pénales.
Activités secondaires
L’inspecteur :
- participe à l’élaboration du programme annuel des inspections réalisées par l’équipe,
- prépare des propositions de réponses aux demandes techniques ou réglementaires liées à son domaine de compétence,
- participe à la mise en place et à l’évolution du système documentaire et des procédures,
ainsi que des outils utilisés dans son domaine de compétence,
- peut exécuter des missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales, européennes ou internationales,
- peut participer à la formation des inspecteurs et des évaluateurs du pôle et plus largement de la direction de l’inspection ou d’autres directions de l’Agence,
- peut participer, dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires,
- peut représenter l’Agence aux réunions nationales, européennes ou internationales, dans son domaine de compétence.

Profil recherché

    Diplôme requis :
    Diplôme de 3ème cycle en sciences biologiques. Scientifique, ingénieur, pharmacien, médecin.
    Sans être indispensables, des connaissances dans le secteur de la transfusion sanguine sont un plus.

    Expérience professionnelle requise :
    Expérience souhaitée dans le secteur de la santé.
    Expérience appréciée dans un domaine avec des problématiques de donneur/receveur.
    Expérience appréciée dans le domaine de l’inspection.


    Compétences clés recherchées :
    - Capacités d’analyse et de synthèse, rigueur, ténacité et intégrité sont des qualités
    essentielles pour réussir dans cette fonction
    - Connaissance du secteur de la santé
    - Sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme
    - De très bonnes capacités rédactionnelles sont absolument nécessaires
    - Capacités d’organisation et d’autonomie.
    - Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)
    - Aisance sur les outils informatiques usuels

Informations complémentaires

Direction : Direction de l’inspection
Pôle : Pôle inspection des produits biologiques 2
Ce domaine a principalement la charge de l’inspection des sites des établissements exerçant
des activités transfusionnelles et la gestion des agréments nécessaires à ces activités. Il
participe activement à l’élaboration des référentiels réglementaires du domaine.
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle
Collaborations internes et externes :
- Référent du domaine des produits sanguins labiles, Directions médicales, directions
produits et autres directions métiers
- Direction générale de la santé, Direction générale de l’organisation des soins, Ministère de
la défense, Conseil de l’Europe, Commission européenne

Poste compatible au télétravail

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).


CDI
Inspection
Saint Denis