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CDD
Saint Denis
Publié le 17/12/2021

EVALUATEUR RUPTURES DE STOCK (H/F)

CDD
A+ A-

Descriptif du poste

Poste compatible télétravail

Finalité du poste
L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers
transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres
directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions
d’actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique.


Activités principales
- Catégoriser les signalements reçus en fonction de leur degré de risque et déterminer le mode
d’enquête adapté
- Evaluer les enquêtes qualité transmises par les industriels et proposer la mesure à prendre
- Donner son propre avis motivé sur les CAPA mises en place par l’industriel pour les défauts
qualité après analyse de cause et sécuriser la mesure prise en demandant le cas échéant une
surveillance des signalements de PV
- Vérifier l’impact des mesures prises
- Déterminer les risques liés à l’indisponibilité du MITM
- Procéder à l’analyse de risque sur le type de rupture
- Coordonner les mesures de suivi de la rupture mises en place par les industriels
- Autoriser l’importation de spécialités destinées initialement à d’autres marchés le cas échéant
- Déterminer les mesures d’impact en lien avec les directions produit pour la pharmacovigilance
- Réception et enregistrement des signalements de tensions d’approvisionnement ou de ruptures de
stock
- Analyse et catégorisation du risque lié à l’indisponibilité d’un MITM en termes de santé publique
notamment en coordination avec les autres les autres directions de l’Agence
- Analyse des solutions proposées par le laboratoire pharmaceutique concerné et sollicitation du
laboratoire pour la mise en oeuvre d’un plan d’actions permettant de pallier des difficultés
- Détermination des modalités d’information des professionnels de santé
- Elaboration de documents de synthèse
- Coordination et suivi en autonomie des mesures prises
- Analyse des Plan de Gestion des Pénuries élaborés par les laboratoires, le cas échéant
- Mise à jour de la rubrique ad hoc « Ruptures de stocks » du site Internet de l’ANSM

Profil recherché

    Formation / Diplôme :
    . Bac + 5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique

    Expérience professionnelle requise :
    Compétences technique et/ou scientifique :
    - Connaissances réglementaires de la législation et de la réglementation française et de la
    réglementation européenne du médicament
    - Esprit de synthèse et d’analyse
    - Maîtrise de Word, Excel et Power point
    - Anglais écrit et parlé

    Une expérience dans le domaine est souhaitée


    Compétences relationnelles :
    - Esprit d’équipe, sens de la communication et de l’organisation
    - Bonne résistance au stress
    - Sens de l’organisation du travail, autonomie

Informations complémentaires

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt.

Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie(information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.


CDD
Analyse et contrôle
Saint Denis