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VENDARGUES
Publié le 28/12/2021

TECHNICIEN DE LABORATOIRE (F/H)

CDD
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Descriptif du poste

Finalité du poste
Réalisation de contrôles physico- chimiques et participation aux développements de techniques appliquées aux contrôles au sein du pôle CPCMEC.
Activités principales
Le technicien :
- réalise les essais et contrôles dont il a la charge selon les procédures et instructions opératoires, complétées si nécessaire par le protocole établi par sa hiérarchie,
- assure l’organisation pratique des essais et contrôles à réaliser et s’assure de la disponibilité des réactifs et consommables,
- est chargé du bon fonctionnement de l’appareillage dont il a la responsabilité en suivant les maintenances et qualifications,
- assure l’entretien de son plan de travail,
- rédige les comptes rendus des analyses qu’il effectue,
- participe à la validation technique des activités réalisées par l’équipe,
- participe à la mise au point et au développement de techniques.
Il peut participer à des groupes de travail au sein de l’agence.
Il applique les principes les référentiels qualité en vigueur à l’agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle.
Dans ce cadre, il participe :
• aux contrôles en surveillance du marché (national et/ou européen) des médicaments chimiques, dispositifs médicaux et tout autre produit de santé dont le pôle dont le pôle a la charge,
• aux contrôles réalisés dans un contexte d’urgence dans le respect des délais imposés
• aux essais collaboratifs coordonnés par l’EDQM
• aux développements des techniques appliquées aux contrôles
Activités secondaires
• Prend connaissance des risques chimiques liés aux produits manipulés et prend les dispositions nécessaires à la sécurité (notamment pour les produits CMR).
• Participe à l’élimination des déchets de laboratoire

Profil recherché

    Formation / Diplôme :
    BTS ou DUT Physico-chimie
    Expérience professionnelle requise :
    Expérience souhaitée de 2 à 3 ans minimum en contrôle qualité de produits de santé dont médicaments chimiques
    Compétences clés recherchées :
    Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe.
    Connaissance des techniques physicochimiques classiquement utilisées pour le contrôle des médicaments chimiques et substances actives : chromatographie liquide haute performance (CLHP), IRTF, Diffraction X, Analyses thermiques, torche à plasma (ICP), …
    Maîtrise des techniques (expérience de 2 à 3 ans minimum en laboratoire) : chromatographie en phase gazeuse (GC-FID et GC-MS), dosages potentiométriques, teneur en eau selon la technique de Karl Fischer
    Bonne connaissance de la Pharmacopée Européenne.
    Anglais (lecture documents scientifiques).
    Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d’acquisition chromatographique).
    Connaissance des référentiels qualité (ISO 17025, ISO 9001…).

Informations complémentaires

Direction : Direction des contrôles
Pôle : Pôle Contrôles physico-chimiques des médicaments chimiques et des autres produits de santé (CPCMEC)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Liaisons hièrarchiques
Cheffe de pôle CPCMEC
Liaisons fonctionnelles
Techniciens et scientifiques du pôle CPCMEC, agents de la logistique scientifique et administration et responsable qualité du site
Collaborations internes et externes :
Collaborations internes
Travaille en transversalité avec les scientifiques des autres pôles techniques et thématiques de la CTROL.
Collaborations externes
Réseau des OMCLs, EDQM


Compatible télétravail ☐oui ☒non

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).


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Analyse et contrôle
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