Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur
CDI
Saint Denis
Publié le 03/01/2022

Inspecteur Dispositifs Médicaux (Surveillance du Marché) (H/F)

CDI
A+ A-

Descriptif du poste

Finalité du poste
Vérifier (en France et au niveau européen), l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.


Activités principales
L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment:
- Préparer, conduire et restituer les inspections qui lui sont confiées selon les modalités définies notamment par le guide « méthodologie de l’inspection » ;

-Contribuer à la définition des priorités en matière d’inspection en identifiant les opérateurs, les thématiques d'inspections et à l’analyse des signaux susceptibles de déclencher une inspection;

- Émettre des avis techniques sur l’adéquation moyens/activités des opérateurs du secteur des produits de santé par l’examen de documents et informations mis à disposition par les opérateurs et autres services de l’Agence ou autres institutions ;

- Rédiger et signer le rapport d'inspection dont il est le garant de la qualité (responsabilité nominative) dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations ;

- Contribuer à assurer le contrôle qualité des rapports d’inspection du pôle ;

- Contribuer au suivi de l'inspection - suites administratives et/ou pénales et/ou ordinales – (LPI, LI, DPS, rappel de lots, retrait du marché, comprenant également des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc ;.);

- Répondre, dans son domaine de compétence, aux demandes émanant des opérateurs et, le cas échéant, participer à leur formation lors de réunions, congrès ou séminaires ;

- Participer à la restitution des activités d’inspection (notes de synthèse, etc.).

Activités secondaires
L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :
- Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en collaboration avec d’autres autorités compétentes ;
- Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence ;
- Elaboration et formalisation de points de doctrines
- Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence ;
- Participation à l’élaboration du plan de formation du pôle ainsi qu’à la formation des inspecteurs ;
- Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Profil recherché

    Diplôme requis :
    Pharmacien, ingénieur, docteur es-sciences, diplôme de 3ème cycle scientifique.
    Expérience professionnelle requise :
    Expérience professionnelle dans le domaine des industries de santé ou en secteur hospitalier avec une expérience d’au moins 3 ans dans le domaine de la gestion de la qualité.
    Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et/ou des normes qualité applicables.

    Compétences clés recherchées :
    Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
    Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des
    collaborations efficaces au sein de l’Agence ainsi qu’avec les autres organismes eninterface (Commission européenne, Etats membres…).
    Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Informations complémentaires

Direction : Direction de l’Inspection
Pôle : Inspection en Surveillance du Marché (INSMAR)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle
Collaborations internes et externes :
Pôles de la DI, des directions « produits », en particulier la direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMCDIV) et « métiers »
Direction générale de la santé, DGCCRF, services d’investigation, etc.
Compatible télétravail ☒oui* ☐non
*Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se
soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).


CDI
Inspection
Saint Denis