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CDI
Saint denis
Publié le 11/07/2022

Inspecteur/Inspectrice produits biologiques (H/F)

CDI
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Descriptif du poste

Finalité du poste
Vérifier, en toute intégrité, par des inspections sur les sites où sont exercées les activités, l’application des lois et règlements relatifs aux produits biologiques.
Le champ concerne les produits de santé relevant de problématiques donneur-receveur et en particulier les produits sanguins labiles et le lait maternel.

Activités principales
- Préparer, conduire et restituer les inspections qui lui sont confiées ;
- Contribuer à la définition des priorités en matière d’inspection en identifiant les opérateurs, les thématiques d'inspections et à l’analyse des signaux susceptibles de déclencher une inspection ;
- Emettre des avis techniques sur l’adéquation moyens/activités des opérateurs du secteur des produits de santé par l’examen de documents et informations mis à disposition par les opérateurs et autres services de l’Agence ou autres institutions ;
- Contribuer à assurer le contrôle qualité des rapports d’inspection du pôle ;
- Contribuer au suivi de l'inspection - suites administratives et/ou pénales ;
- Répondre, dans son domaine de compétence, aux demandes émanant des opérateurs et, le cas échéant, participer à leur formation lors de réunions, congrès ou séminaires ;
- Participer à la restitution des activités d’inspection (notes de synthèse, etc.).

Activités secondaires
- Participer à la demande de sa hiérarchie à des groupes de travail nationaux, européens ou internationaux ;
- Participer à l'élaboration, à la transposition ou à la traduction des textes législatifs et réglementaires, doctrines, normes et référentiels, au niveau national, européen ou international ;
- Contribuer à la demande de sa hiérarchie à des actions de communication de l’Agence ;
- Participer au système de management de la qualité y compris par le maintien du système documentaire ;
- Participer au processus de qualification des nouveaux inspecteurs en qualité, le cas échéant, d’inspecteur formateur ou de tuteur.

Profil recherché

    Diplôme requis :
    Diplôme de 3ème cycle en sciences biologiques.
    Scientifique, ingénieur, pharmacien, médecin.

    Expérience professionnelle requise :
    Expérience souhaitée dans le secteur de la santé.
    Sans être indispensable, expérience appréciée dans un domaine avec des problématiques de donneur/receveur ou dans le secteur du soin/le secteur hospitalier.

    Compétences clés recherchées :
    Capacités d’analyse et de synthèse, rigueur, ténacité et intégrité sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
    Connaissance du secteur de la santé
    Sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme
    De très bonnes capacités rédactionnelles sont absolument nécessaires
    Capacités d’organisation et d’autonomie.
    Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)
    Aisance sur les outils informatiques usuels

Informations complémentaires

Direction : Direction de l’Inspection
Pôle : Inspection des produits biologiques 2 (INSBIO 2)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle – Inspecteurs référents
Collaborations internes et externes :
Toutes directions de l’ANSM
Direction générale de la santé
Direction générale de l’organisation des soins
Agences régionales de santé
Conseil de l’Europe
Commission européenne

Conditions particulières d’exercice : Le poste impose une grande disponibilité rendue
nécessaire notamment par la gestion de situations d’urgence sanitaire. Il nécessite des déplacements
ponctuels en France et à l’étranger.
Poste soumis à l’habilitation Confidentiel Défense

Compatible télétravail ☒oui* ☐non
*Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)


CDI
Inspection
Saint denis