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CDD
Lyon
Publié le 11/07/2022

Technicien de laboratoire (F/H)

CDD
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Descriptif du poste

Finalité du poste
Mise en œuvre des contrôles biologiques et physico-chimiques des médicaments biologiques.

Activités principales
Le technicien, selon les procédures et instructions opératoires :
- réalise les essais et contrôles dont il a la charge,
- assure l’organisation pratique des essais et contrôles à réaliser en s’assurant de la disponibilité des réactifs et consommables,
- est chargé du suivi et du bon fonctionnement de l’appareillage dont il a la responsabilité en suivant les maintenances et qualifications, en lien avec le pôle logistique et du responsable des équipements scientifiques du site,
- assure la maintenance de son plan de travail et participe à l’élimination des déchets de laboratoire,
- rédige les comptes rendus des analyses qu’il effectue,
- participe à la validation technique des activités réalisées par l’équipe,
- participe au transfert, à la mise au point et au développement de techniques.

Dans ce cadre, il participe, dans le respect des délais imposés :
- aux contrôles de libération de lots des vaccins et des médicaments dérivés du sang,
- aux contrôles en surveillance du marché (national et/ou européen),
- aux contrôles réalisés dans un contexte d’urgence,
- aux essais collaboratifs coordonnés par l’EDQM,
- à l’élaboration ou à la vérification des monographies de la pharmacopée européenne.

Il applique les principes des référentiels qualité en vigueur à l’agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle.
Dans le cadre du transfert vers le nouveau site de Lyon, il contribue au transfert des méthodes et des équipements du site de Saint Denis.

Activités secondaires
- contribution à des missions relatives à la sécurité au laboratoire,
- participation à des groupes thématiques de travail au sein de la direction ou de l’agence.

Profil recherché

    Formation / Diplôme :
    BTS, DUT (ou équivalent) dans le domaine du contrôle qualité
    Expérience professionnelle requise :
    Expérience souhaitée de 3 ans minimum en contrôle physicochimique ou biologique de la qualité, préferentiellement dans le domaine des médicaments.

    Compétences clés recherchées :
    - Rigueur, autonomie, disponibilité et sens du travail en équipe,
    - Maîtrise des méthodes analytiques appliquées au contrôle des médicaments biologiques :
      o méthodes de biologie moléculaire (PCR) et immuno-enzymologie (ELISA),
      o méthodes physico-chimiques (chromatographie liquide, dosage des protéines…).
    - Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d’acquisition chromatographique).
    - Bonne connaissance de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025).
    - Maîtrise de l’anglais pour la lecture de procédures opératoires et d’articles scientifiques.

Informations complémentaires

Direction : CTROL
Pôle : Contrôles des produits biologiques (CPBIO)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
- Hiérarchique : Chef du pôle CPBIO.
- Fonctionnelles : Pôle CPBIO et pôle Contrôles biologiques des médicaments immunologiques sécurité biologique (CBIOMI), agents de la logistique scientifique et
administration (LOGALP), responsables qualité.
Collaborations internes et externes :
- Interne : travaille en transversalité avec les scientifiques des autres pôles techniques
(notamment CBIOMI) et thématiques (notamment LISBIO) de la CTROL.
- Externe : réseau des OMCLs, EDQM.

Conditions particulières d’exercice :
- Peut être amené à se déplacer sur le site de Saint-Denis pour les missions de support au transfert des méthodes

Type de contrat : CDD de 2 ans

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM


CDD
Analyse et contrôle
Lyon