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CDD
Saint denis
Publié le 30/08/2022

Technicien(-ne) de laboratoire (H/f)

CDD
A+ A-

Descriptif du poste

Finalité du poste
Mise en œuvre des contrôles physico-chimiques des médicaments biologiques.

Activités principales
Le technicien, selon les procédures et instructions opératoires :
- réalise les essais et contrôles dont il a la charge,
- assure l’organisation pratique des essais et contrôles à réaliser en s’assurant de la disponibilité des réactifs et consommables,
- est chargé du suivi et du bon fonctionnement de l’appareillage dont il a la responsabilité en suivant les maintenances et qualifications, en lien avec le pôle logistique et du responsable des équipements scientifiques du site,
- assure la maintenance de son plan de travail et participe à l’élimination des déchets de laboratoire,
- rédige les comptes rendus des analyses qu’il effectue,
- participe à la validation technique des activités réalisées par l’équipe,
- participe au transfert, à la mise au point et au développement de techniques.

Dans ce cadre, il participe, dans le respect des délais imposés :
- aux contrôles de libération de lots des vaccins et des médicaments dérivés du sang,
- aux contrôles en surveillance du marché (national et/ou européen),
- aux contrôles réalisés dans un contexte d’urgence,
- aux essais collaboratifs coordonnés par l’EDQM,
- à l’élaboration ou à la vérification des monographies de la pharmacopée européenne.
Il applique les principes des référentiels qualité en vigueur à l’agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle.

Activités secondaires
- participation à des groupes thématiques de travail au sein de la direction ou de l’agence.
- dans le cadre du transfert vers le nouveau site de Lyon, il/elle peut être amené(e) à
contribuer au transfert des méthodes et des équipements du site de Saint Denis

Profil recherché

    Formation / Diplôme :
    BTS, DUT (ou équivalent) dans le domaine du contrôle qualité

    Expérience professionnelle requise :
    Expérience souhaitée de 2 ans en contrôle physicochimique ou biologique de la qualité, préférentiellement dans le domaine des médicaments

    Compétences clés recherchées :
    - Rigueur, autonomie, disponibilité et sens du travail en équipe,
    - Connaissance des méthodes analytiques physico-chimiques appliquées au contrôle des médicaments biologiques (chromatographie liquide, électrophorèse capillaire, dosage des protéines…).
    - Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d’acquisition chromatographique).
    - Bonne connaissance de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025).
    - Maîtrise de l’anglais pour la lecture de procédures opératoires et d’articles scientifiques.

Informations complémentaires

Direction : Direction des contrôles (CTROL)
Pôle : Contrôles des produits biologiques (CPBIO)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
- Hiérarchique : Chef du pôle CPBIO.
- Fonctionnelles : Scientifiques et techniciens du pôle CPBIO, agents de la logistique scientifique et administration (LOGALP), responsables qualité.
Collaborations internes et externes :
- Interne : travaille en transversalité avec les scientifiques des autres pôles techniques (notamment pôle Contrôles biologiques des médicaments immunologiques sécurité biologique, CBIOMI) et thématiques de la CTROL.
- Externe : réseau des OMCLs, EDQM.

Type de contrat :  CDD de 2 ans

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM


CDD
Analyse et contrôle
Saint denis