Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur
Stage
SAINT DENIS
Publié le 22/09/2022

STAGE

Stage
A+ A-

Descriptif du poste

     Finalité du poste

  • Participer à l’évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction ;
  • Participation à la mise en œuvre de la politique de santé publique médicaments et grossesse et du dispositif du pictogramme « femme enceinte »

Activités principales

Participation à l’évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction (libellé 4.6 « Fertilité, grossesse et allaitement » du RCP, interactions avec le groupe de travail Grossesse) :

- Évaluation des données cliniques en articulation étroite avec les directions médicales

- Instruction du dossier en accord avec les recommandations européennes.

- Rédaction en français ou en anglais de la partie en lien avec la « Fertilité, grossesse et allaitement » du rapport d'évaluation selon des modèles types relatifs aux différentes procédures nationales et européennes.

- Réalisation de dossiers portant sur les données de sécurité chez la femme enceinte ou allaitante sur des classes de médicaments.

 

Participer à la mise en œuvre des actions de la Politique de santé publique « Médicaments et Grossesse » et du dispositif pictogramme « femme enceinte ».

  • Politique de santé publique « Médicaments et Grossesse » : participer aux actions de la cellule RGA portant sur la promotion du bon usage des médicaments chez la femme enceinte et l’actualisation les pages de l’espace thématique « médicaments et grossesse » du site internet de l’ANSM, participer à la campagne médiatique « médicaments et grossesse ».
  • Dispositif pictogramme « femme enceinte » : participer à l’élaboration et au suivi du nouveau dispositif.

 

Participation aux activités de détection

  • Organisation et suivi de la veille bibliographique sur la thématique.
  • Suivi des cas marquants « Grossesse ».
  • Présentation en réunion du CSP RGA si nécessaire

Activités secondaires

  • Assurer l’élaboration, la mise en œuvre et le respect des procédures qualité
  • Participation au suivi et bilan des dossiers Grossesse (transmission, critères de transmission, nombre de dossiers, traitement, délais de traitement, etc...).
  • Participation aux audits du système de pharmacovigilance.
  • Participation au CSP RGA et préparation des dossiers présentés

Profil recherché

    Compatible télétravail    ☒oui 

    Diplôme requis : Etudiant en médecine, pharmacie ou biologie (Master 2)

    Compétences clés recherchées :

    Aptitude au raisonnement scientifique indispensable,

    Capacité de synthèse et très bonnes aptitudes rédactionnelles,

    Facilité d’intégration et de travail en équipe,

    Bon niveau du recensement des données bibliographiques,

    Bon niveau de l’anglais scientifique, écrit et oral,

Informations complémentaires

Présentation générale du poste

 

Direction : Direction de la surveillance


Pôle : Cellule reproduction grossesse allaitement (RGA)

Liaisons hiérarchiques : Evaluateur généraliste RGA / Coordonnateur RGA / Directeur adjoint de la Surveillance

Liaisons fonctionnelles : cellule RGA / SURV / DMM

Collaborations internes et externes :  

  • Internes : DA / DIRCOM / DAJR.
  • Externes : CRPV , experts externes, CSP RGA

Stage
Évaluation et pilotage scientifique
SAINT DENIS