Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur
Stage
SAINT DENIS
Publié le 08/11/2022

Offre de stage : Vigilance essais cliniques

Stage
A+ A-

Descriptif du poste

Finalité du poste :
Participer à la mise en application du Règlement Européen essais cliniques médicaments en collaboration avec les directions en charge de la vigilance des essais cliniques (notifications individuelles, Rapport annuel et notifications de sécurité)

Activités principales :
 Contribuer à l’élaboration et la mise à jour des documents décrivant les processus relatifs à l’organisation de l’activité VEC

 Participer à l’élaboration de supports de formations en particulier dans le cadre d’ateliers formations de cas pratiques
 Aider à l’organisation des réunions concernant la VEC (PowerPoint, Relevé de décisions…)
 Préparer des réponses aux questions internes et externes relatives à la VEC

Activités secondaires :
 Contribuer au suivi de la sécurisation des dossiers
 Assurer une veille, des recherches bibliographiques

Profil recherché

    Diplôme requis :
    Bac + 4/Bac + 5

    Compétences clés recherchées :
    Capacité d’analyse, de synthèse et réactivité
    Rigueur et méthode, sens de l’organisation
    Autonomie et esprit d’initiative
    Esprit d’équipe, qualités relationnelles
    Utilisation logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
    Bon niveau d’anglais

Informations complémentaires

Conditions particulières d’exercice : Télétravail possible

Direction : Direction de la Surveillance
Pôle : Pôle Sécurisation
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle sécurisation / Référente vigilance des essais cliniques (VEC)
Liaisons fonctionnelles : Transversalité avec
- les directions médicales médicaments (DMM), la DMFR et la Direction des Autorisations (DA)
- la DEI en particulier sur les essais précoces EC
la DRD, la DSI, la DI, la DRH
Collaborations internes :
Echanges avec les autres personnes concernées par la gestion de la sécurité dans les essais
cliniques au sein de la direction en particulier : pilotage, sécurisation, détection des signaux, référent
qualité
Collaborations externes :
Promoteurs d’essais cliniques, EMA, autres agences sanitaires, experts externes…


Stage
Évaluation et pilotage scientifique
SAINT DENIS