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Stage
SAINT DENIS
Publié le 15/11/2022

Offre de stage : Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

Stage
A+ A-

Descriptif du poste

Direction : Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostics in vitro
Pôle : MOSAIQ
Liaisons hiérarchiques : cheffe d’équipe MOSAIQ
Liaisons fonctionnelles : les référents évaluateurs matériovigilance / réactovigilance et les gestionnaires support administratif vigilances
Collaborations internes : collaboration forte avec les évaluateurs de la direction, les référents matériovigilance / réactovigilance et les autres directions de l’ANSM
Collaborations externes : Fabricant, établissement de santé, professionnels de santé, patient, experts externes, institutions, sociétés savantes, autorités compétentes européennes

Finalité du poste
Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV

Activités principales
En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction,

  • Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données
  • Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de documents correspondants
  • Participation à la gestion des groupes de travails nationaux et européens
  • Participation au pilotage opérationnel du réseau des coordonnateurs régionaux de matériovigilance et réactovigilance (CRMRV) : formations, informations, échanges avec les évaluateurs vigilance …
  •  Participation à l’organisation des staffs métiers (préparation ordre du jour, diffusion des comptes-rendus)

 

 

 

Profil recherché

    Diplôme requis :
    Titulaire d’un BAC+4 scientifique et/ou technique (pharmacien, biomédical, vigilance sanitaire, affaires règlementaires, juriste …)

    Compétences clés recherchées :
    - Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe, esprit de synthèse
    - Facilités relationnelles
    - Sens critique
    - Organisé
    - Bonnes qualités rédactionnelles
    - Bon niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral
    - Maîtrise des outils informatiques usuels

Informations complémentaires

Conditions particulières d’exercice : Poste télétravaillable (selon protocole en vigueur)

Date limite de candidature : 31 décembre 2022

Rythme de stage souhaité : Stage de 5 à 6 mois


Localisation du poste :
ANSM
Site Pleyel
143 bd Anatole France
93285 Saint-Denis
Lieu d’envoi des candidatures : pilotage.mrv@ansm.sante.fr

Référent technique :
Anne-Laure Camara
Cheffe de l’équipe MOSAIQ à la DMCDIV


Stage
Évaluation et pilotage scientifique
SAINT DENIS