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CDI
Saint denis
Publié le 30/12/2022

Chef de pôle d'inspection des dispositifs médicaux, de diagnostic in vitro, produits cosmétiques H/F

CDI
A+ A-

Descriptif du poste

Finalité du poste
Le chef de pôle décline au sein de son pôle les orientations stratégiques de la Direction.
Il assure le pilotage des activités de son pôle.
Il est le responsable hiérarchique des agents de son pôle et en assure
l’encadrement.


Activités principales
Piloter de manière opérationnelle les activités du pôle INSMAR :
- en proposant les objectifs stratégiques du pôle,
- en mettant en œuvre les actions opérationnelles et en planifiant les activités,
- en proposant et en pilotant la mise en œuvre du programme d’action du pôle et en établissant le bilan,
- en identifiant les besoins en ressources du pôle.
Encadrer les agents du pôle INSMAR et gérer les compétences :
- En favorisant la collaboration entre les pôles et la cohésion au sein de son pôle,
- en réalisant les entretiens individuels des agents du pôle, en définissant et assurant le suivi des objectifs individuels,
- en veillant au respect des règles internes et des procédures de l’Agence et de la Direction,
- en organisant le parcours de qualification des agents nouvellement recrutés et en proposant l’habilitation des inspecteurs,
- en s’assurant du maintien et du développement des compétences au sein du pôle,
- en participant au recrutement des agents du pôle, Gérer la qualité, les outils et les méthodes au sein du pôle

Gérer les relations avec d’autres structures pour les activités relevant de son pôle :
- en participant aux réunions des instances concernant l’activité du pôle (au sein
de l’ANSM, avec les autres instances administratives nationales ou
européennes),
- en participant aux échanges sur les suites d’inspection.

Activités secondaires
- Intervenir aux niveaux européen et international dans les domaines relevant
du pôle
- Contribuer aux actions de communication (validation du contenu technique
des actions de communication)
- Conduire des projets informatiques
- Participer à l’élaboration des textes législatifs et réglementaires dans les
domaines de compétences du pôle INSMAR
- Accompagner sur site les inspecteurs à titre non principal si besoin (missions
d’inspection complexes, observations, etc.)

Profil recherché

    Diplôme requis :
    Formation bac + 5 ans minimum (docteur en médecine, en pharmacie, ingénieur, autre diplôme de 3ème cycle en sciences applicable aux produits de santé)

    Expérience professionnelle requise :
    Expérience requise de 3 ans minimum dans le domaine de la santé avec de très bonnes connaissances réglementaires des dispositifs médicaux ou/et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et/ou des organismes notifiés


    Compétences clés recherchées :
    - Capacité à animer une équipe
    - Capacités organisationnelles, d’adaptation et de réactivité
    - Rigueur
    - Capacité à analyser les enjeux des situations complexes
    - Capacité d’écoute et sens du dialogue
    - Pratique des outils informatiques usuels
    - Bonne maîtrise de l’anglais

Informations complémentaires

Direction : Direction de l’Inspection
Pôle : Inspection en surveillance du marché (INSMAR)
Le pôle est organisé en plusieurs domaines :
Inspection (France, étranger) des opérateurs économiques (fabricants, distributeurs, mandataires, importateurs) de dispositifs médicaux, de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et de produits cosmétiques
Autorité responsable des organismes notifiés de certification de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Directrices adjointes de la direction de l’inspection, Directeur de la direction de l’inspection
Collaborations internes et externes :
Pôles de la direction de l’inspection, Directions médicales en particulier direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in vitro des
dispositifs , Direction Réglementation et Déontologie

Ministère chargé de la santé, Commission européenne, DGCCRF, douanes, etc...


Compatible télétravail ☒oui* ☐non
*Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)


CDI
Management
Saint denis