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CDD
Saint denis
Publié le 16/01/2023

Evaluateur coordination ARS, réseaux et expertise PV (F/H)

CDD
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Descriptif du poste

Finalité du poste
Assurer le pilotage médico économique des réseaux régionaux des différentes vigilances pilotées par l'ANSM et le lien avec les ARS, suivre l'application des conventions, les indicateurs de performance et de suivi et les financements de ces réseaux, le lien avec la DGS et participer
au pilotage de l'expertise PV

Activités principales
Concernant la mission de coordination ARS et le pilotage des réseaux :
- Piloter les conventions de collaboration entre l'ANSM, les établissements de santé et les ARS
- Gérer la mise en place des nouveaux indicateurs de pilotage et de performance des centres et coordonnateurs
- Réaliser la production, le suivi et l'analyse de ces indicateurs. Informer la hiérarchie en cas d'alerte sur les résultats d'un ou plusieurs centres ou coordonnateurs et proposer un plan d'actions eu égard des écarts identifiés
- Réaliser une analyse continue de la pertinence des indicateurs en vue de proposer les évolutions nécessaires
- Suivre la mise en oeuvre, l'évolution et le respect des conventions ; proposer des évolutions
- Organiser les dialogues de gestion avec les ARS, les préparer, y participer, assurer la traçabilité des décisions prises
- Préparer l'attribution des financements versés aux centres et coordonnateurs, en lien avec la direction des affaires financières
- S'assurer du respect des délais de production des indicateurs, de la tenu des dialogues de gestion et de l'attribution des subventions
- Etre le correspondant point de contact de l'ensemble des ARS sur les sujets relatifs aux des centres et coordonnateurs régionaux
- Etre le correspondant point de contact de la DAF et de la DRD sur ce sujet
- Participer à la préparation des audits des réseaux, à l'élaboration des plans d'actions post audit et à leur mise en oeuvre
- Participer et/ou préparer l'ensemble des réunions sur le sujet, y compris avec le ministère et/ou les ARS quand sa présence est demandée
- Participer à l'organiser des réunions de réseaux, en lien avec les évaluateurs du pôle en charge de ces réseaux
- Participer aux avis rendus par 'ANSM sur la nomination et le renouvellement des responsables de centres et des coordonnateurs
- Participer aux travaux avec les DGS relatifs aux réseaux de vigilance (indicateurs, évolution des textes réglementaires, ...)
Concernant la mission de pilotage de l’expertise PV :
- Participer au pilotage de l’expertise sollicitée auprès du réseau des CRPV
- Participer à l'organisation du comité scientifique permanent surveillance et pharmacovigilance et en particulier la formation restreinte expertise
- Participer aux autres activités de pilotage
=> Participer au groupe de travail surveillance avec les industriels
=> Participer à la gestion des demandes technico-réglementaires et administratives des CRPV
=> S’assurer de la bonne application de l’ensemble des procédures dont il est le pilote
=> Contrôler et fiabiliser les outils de pilotage
=> Participer à l’élaboration des méthodes


Activités secondaires
Assurer le remplacement de l'autre évaluateur en charge de l'expertise PV en cas d'absence ponctuelle, et les autres évaluateurs du pôle en fonction de l’organisation mise en place collectivement

Participer aux activités de pilotage du processus, au suivi des indicateurs en lien avec les évaluateurs en charge du pilotage des processus
Participer aux réunions organisées par la direction

Profil recherché

    Formation / Diplôme :
    Bac +5, Master 2 ou équivalent
    Expérience professionnelle requise :
    - Expérience dans le domaine de la vigilance des produits de santé.
    - Connaissance de l’organisation de l’ANSM souhaitée
    Compétences clés recherchées :
    Capacités organisationnelles Autonomie
    Rigueur
    Bon relationnel
    Gout du travail en équipe Esprit de synthèsePolyvalence

Informations complémentaires

Direction : Direction de la surveillance (SURV)
Pôle : Pôle pilotage processus et réseaux
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe du pôle pilotage processus et réseaux
Collaborations internes et externes :
Collaborations internes : évaluateurs du pôle pilotage, chargé de supervision flux qualité et process dédié aux indicateurs réseaux de vigilance, évaluateurs et chefs de pôle des autres pôles de la direction de la Surveillance, évaluateurs et chefs de pôle des directions médicales,
avec la DAF et la DRD.
Collaborations externes : CRPV et experts externes, correspondants points de contact des ARS et des CHU
Compatible télétravail ☒oui ☐non

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code
pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)


CDD
Évaluation et pilotage scientifique
Saint denis