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CDI
Saint denis
Publié le 24/01/2023

Inspecteur Evaluateur produits biologiques H/F

CDI
A+ A-

Descriptif du poste

Finalité du poste
 
Participer à l’application des lois et règlements relatifs à la sécurité biologique et la sûreté biologique dans les installations détenant des micro-organismes et des toxines présentant les dangers les plus élevés pour la santé publique.
 
Vérifier, en toute intégrité, par l’évaluation des demandes d’autorisations et/ou par des inspections sur les sites des opérateurs, les conditions de délivrance et de maintien des autorisations relatives aux opérations sur ces micro-organismes et toxines.
 
Participer à la vigilance sur les activités du domaine en contribuant à la gestion des incidents et des accidents survenant dans les laboratoires concernés.
 
Activités principales

-  Préparer, conduire et restituer les inspections qui lui sont confiées ;
- Contribuer à la définition des priorités en matière d’inspection en identifiant les opérateurs, les thématiques d'inspections et à l’analyse des signaux susceptibles de déclencher une inspection ;
- Evaluer les demandes d'autorisations et l’adéquation moyens/activités des opérateurs du secteur des micro-organismes et toxines par l’examen de documents et informations mis à disposition par les opérateurs et autres services de l’Agence ou autres institutions ;
- Contribuer à assurer le contrôle qualité des rapports d’inspection ou d'évaluation du pôle ;
- Contribuer au suivi des inspections et des évaluations - suites administratives et/ou pénales ;
- Répondre, dans son domaine de compétence, aux demandes émanant des opérateurs et, le cas échéant, participer à leur formation lors de réunions, congrès ou séminaires ;
- Participer à la restitution des activités d’inspection et d'évaluation (notes de synthèse, etc.).  
 

 

Activités secondaires
 
- Participer à la demande de sa hiérarchie à des groupes de travail nationaux, européens ou internationaux ;
- Participer à l'élaboration, à la transposition ou à la traduction des textes législatifs et réglementaires, doctrines, normes et référentiels, au niveau national, européen ou international ;
- Contribuer à la demande de sa hiérarchie à des actions de communication de l’Agence ;
- Participer au système de management de la qualité y compris par le maintien du système documentaire ;
- Participer au processus de qualification des nouveaux inspecteurs ou évaluateurs en qualité, le cas échéant, de formateur ou de tuteur.

Profil recherché

    Diplôme requis :

    Diplôme de 3ème cycle en sciences biologiques.

    Scientifique, ingénieur, pharmacien, médecin.

    Expérience professionnelle requise :

    Expérience souhaitée dans le domaine de la gestion du risque et dans l’application de ses méthodes.

    Expérience appréciée dans le domaine des laboratoires de confinement ou de l’hygiène et de la sécurité.

    Expérience appréciée dans le domaine de l’inspection ou de l’évaluation technique ou réglementaire.

    Compétences clés recherchées :

    - Capacités d’analyse et de synthèse, rigueur et intégrité sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction :

    - bonnes connaissances en microbiologie ;

    - sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme ;

    - de très bonnes capacités rédactionnelles sont absolument nécessaires ;

    - capacités d’organisation, autonomie ;

    - maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit) ;

    - outils informatiques usuels.

Informations complémentaires

Direction : Direction de l'inspection

Pôle : Inspection des prosuits biologiques 2 (INSBIO 2)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :           Chef de pôle Inspecteurs référents

Collaborations internes et externes :

Directions médicales, Directions médicales et autres

Ministère en charge de la santé du travail, de la recherche, de l’économie, de l’agriculture, de l’intérieur, de la défense … SGDSN, autres agences sanitaires

Compatible télétravail    ☒oui*     ☐non 

*Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
 
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).


CDI
Inspection
Saint denis