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CDI
Saint denis
Publié le 24/01/2023

Inspecteur des médicaments chimiques (H/F)

CDI
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Descriptif du poste

Finalité du poste
 Vérifier sur site (en France et à l’international), en toute intégrité, l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.

Activités principales
 L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :
 
·        la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
·        l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
·        la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
·        l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de  la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées
·        l’élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée.
 
Activités secondaires
 L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :

·        Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales et internationales, notamment européennes,

·        Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence,

·        Préparation de propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,

·        Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,

·        Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Profil recherché

    Diplôme requis :

    Pharmacien ou scientifique (bac +5)

    Diplôme complémentaire apprécié : ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, chimie fine ou galénique

    Expérience professionnelle requise :

    Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d’audits de fabricants/fournisseurs.

    Compétences clés recherchées :

    Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

    Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.

    Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Informations complémentaires

Direction : Direction de l’Inspection (DI)

Pôle : Inspection des produits pharmaceutiques et lutte contre les fraudes (IPPLF)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle et son adjoint, la directrice adjointe de la DI, le directeur de la DI

Collaborations internes et externes :

Pôles de la DI, des directions médicales, directions scientifiques et directions « métiers » de l’Ansm, Direction des affaires juridiques et réglementaires (DAJR), ARS

Ministère chargé de la santé, EMA, OMS, PIC/S, services d’investigation, etc...

Compatible télétravail    ☒oui*     ☐non 

*Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
 
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).


CDI
Inspection
Saint denis