Coordonnateur, inspection des DM, DMDIV et produits cosmétiques

Descriptif du poste

Finalité du poste
Coordination des activités du pôle INSMAR en appui du chef de pôle, notamment sur la gestion des suites administratives prises après les inspections et de l’activité nationale et européenne liée aux organismes notifiés.

1. Activités principales :
a. Apporter son support au chef de pôle pour le pilotage opérationnel des activités du pôle, notamment :
- Elaboration du programme d’actions du pôle, établissement du bilan,
- Suivi des rapports et gestion des suites d’inspection
- Contribution, en tant que de besoin, à la rédaction des textes législatifs et réglementaires nationaux ou internationaux dans le domaine de compétence du pôle

b. Assister le chef de pôle dans la gestion des relations entre les structures de l’ANSM ou nationales notamment en participant aux instances concernant l’activité du pôle

c. Préparer et gérer les suites administratives du pôle
- Rédaction des projets de décisions et des décisions en collaboration avec les inspecteurs

- Coordination des suites

d. Coordonner et participer aux activités nationales et européennes liées aux organismes notifiés
- Coordination des activités et participation à la désignation et au suivi des organismes notifiés
- Coordination et intervention dans les échanges européens

e. Participer à la conduction et la coordination des projets (textes, outils informatiques, etc.)
- Organisation de la conduite de projets (objectifs, résultats, délais, investissements) en lien avec le chef de pôle

2. Activités secondaires
a. Contribuer aux actions de communication
- Participation à la validation du contenu technique des actions de communication
- Participation aux actions de communication sous l’animation de l’échelon de Direction

Profil recherché

Diplôme requis :
Formation scientifique supérieure (Bac +5/Master 2 minimum)

Expérience professionnelle requise :
Expérience requise de 3 ans minimum dans le domaine de la santé avec de bonnes connaissances technico-réglementaires des dispositifs médicaux ou/et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Expérience sur les processus de désignation des organismes notifiés
Expérience de l’audit de certification

Expérience souhaitée en gestion de projet

Compétences clés recherchées :
Sens relationnel et humain
Capacité de pilotage d’activités opérationnelles
Sens du service public
Capacité de synthèse et propositions de décisions
Rigueur, organisation
Anglais courant
Pratique des outils informatiques usuels

Informations complémentaires

Compatible télétravail : ☒oui* ☐non
*Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM

Type de contrat :
CDI par voie de mobilité interne, fonctionnaire en position de détachement, CDD de droit public de 3 ans

Date limite de dépôt des candidatures : 17/03/2023
Référence de l’offre : AN/DI/CoordonnateurINSMAR/022023