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Apprentissage/Alternance
Saint-denis
Publié le 10/05/2023

Apprenti(e) Assurance qualité en laboratoire de contrôle des médicaments bio

Apprentissage/Alternance
A+ A-

Descriptif du poste

Finalité du poste :
Pilotage de projets d’assurance qualité en laboratoire de contrôle de médicaments biologiques (vaccins, médicaments dérivés du sang et médicaments issus des biotechnologies).

Activités principales :
L’apprenti(e) Assurance qualité au laboratoire, notamment dans le cadre du transfert du laboratoire de Saint-Denis vers le site de Lyon, aura pour missions de :
- contribuer à l’amélioration continue et l’harmonisation des pratiques qualités pour les différents domaines d’activité (notamment documentation, gestion des données et des enregistrements, traçabilité),
- contribuer au déploiement et la mise à jour des outils informatiques visant à garantir la traçabilité de l’utilisation des équipements et réactifs du laboratoire (QUALIMS LABstock et EQM).
Dans ce cadre, il/elle applique les principes des référentielles qualités en vigueur et notamment la norme NF EN ISO 17025.

Activités secondaires :
L’apprenti(e) peut également être amené(e) à :
- contribuer au transfert analytique des méthodes et des équipements du site de Saint Denis dans le cadre du transfert vers le nouveau site de Lyon,
- contribuer à des missions relatives à la sécurité au laboratoire, notamment la prévention des risques chimiques et biologiques,
- participer à des groupes thématiques de travail au sein de la direction.

Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM

Profil recherché

    Formation / Diplôme :
    Diplôme préparé : BUT (3ème année), Licence ou Master en apprentissage dans le domaine de la qualité pharmaceutique.
    L’offre est destinée à une formation en apprentissage, les expériences professionnelles et stages dans le domaine de la qualité pharmaceutique sont des atouts pour le poste.


    Compétences clés recherchées :
    - Rigueur, autonomie, disponibilité et sens du travail en équipe,
    - Connaissance des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025) et des méthodes analytiques appliquées au contrôle des médicaments biologiques,
    - Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire,
    - Maîtrise de l’anglais appliqué aux procédures opératoires.

Informations complémentaires

Type de contrat : Contrat d’apprentissage d’une durée de 1 an
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Conditions particulières d’exercice : Déplacements ponctuels sur le site de Lyon

Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX


Apprentissage/Alternance
Apprentissage
Saint-denis