Apprenti(e) en coordination de projet

Descriptif du poste

Finalité du poste :
- Coordonner l’évaluation de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques (essais cliniques, AMM…)

Activités principales

- Coordination de l’évaluation des demandes nationales et des modifications d’AMM (autorisation de mise sur le marché) sur le plan pharmaceutique, toxicologique et clinique pour les produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

- Coordination de l’évaluation des demandes d’autorisation d’essais cliniques, synthèse des avis d’experts

- Gestions des conflits d’intérêts pour les experts ponctuels et les experts du CSP radiopharmaceutiques et réalisation de fiches pour le paiement des experts

Activités secondaires :

-       Participation à la préparation des réunions du CSP ainsi qu’à la rédaction des comptes rendus du point de vue administratif

-  Participation au travail d’évaluation et d’autorisation pour les essais cliniques d’utilisation des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et de diagnostic

- Participation au travail d’évaluation et d’autorisation pour les Autorisation d’accès compassionnelle (AAC) et précoce (AP) des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques  et de diagnostic

- Participation à la gestion des avis sur les demandes réglementaires et juridiques pour les médicaments radiopharmaceutiques et de diagnostic

Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM

Profil recherché

Formation / Diplôme :
 Pharmacien, ou Master de droit de la santé, réglementaire ou équivalent

Compétences clés recherchées :

• Bonne maîtrise de l’anglais
• Capacités d’adaptation, rigueur et méthode
• Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel,Powerpoint)

Informations complémentaires

Direction : DMM1

Pôle  3 (Pôle Hémovigilance, PSL, Thérapie Cellulaire et Radiopharmaceutiques)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Responsable des produits de diagnostic et radiopharmaceutiques, cheffe de pôle

Collaborations internes et externes : DA (direction des autorisations), experts de médecine nucléaire et radiopharmaciens

Type de contrat : Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
 
Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Candidater
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Nathalie PEYSSON
rh-apprentissage@ansm.sante.fr
 
Référence de l’offre : DGAR/GR/APP2023

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations
du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de
l'agent.

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM